Biblioteca de Documentos

Publicación de registros sanitarios de medicamentos autorizados a empresas titulares

Listado oficial de registros sanitarios otorgados a medicamentos de diferentes empresas titulares, detallando principios activos, nombres comerciales, números de registro, modalidades de importación y venta, y referencias a actas regulatorias. Incluye productos de compañías como AstraZeneca, Janssen...

Orden de archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios con pérdida de ejecutoriedad

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes relacionadas con registros sanitarios que han perdido ejecutoriedad, fundamentada en la normativa vigente. Explica el proceso y las condiciones legales para la pérdida de ejecutoriedad de los actos administrativos relacionados con registros ...

Listado de productos autorizados - Empresas farmacéuticas varias

Este documento contiene un listado de productos farmacéuticos autorizados, incluyendo vacunas y hemoderivados, de diversas empresas como VALENTECH SAS, BAXALTA COLOMBIA S.A.S., MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S., entre otras. Se detallan nombres, presentaciones, fabricantes, fechas de vencimiento, ...

Resolución por la cual se ordena el archivo de solicitudes relacionadas con renovaciones de registros sanitarios

Resolución del INVIMA que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios de medicamentos, debido a la vigencia indefinida establecida por el Decreto 1474 de 2023. El documento explica los fundamentos legales y administrativos que respaldan esta decisión, orientada a la eficie...

Listado de productos inyectables y vacunas de Sanofi Pasteur S.A., GlaxoSmithKline y otros laboratorios

Este documento contiene un listado detallado de vacunas y soluciones inyectables producidas por laboratorios como Sanofi Pasteur S.A. y GlaxoSmithKline. Se describen las composiciones, presentaciones, condiciones de almacenamiento y vías de administración de productos como CANAPOR, AVAXIM, PRIORIX, ...

Acta de autorización de importación y venta de medicamentos - Novartis de Colombia S.A., Janssen Cilag S.A., Pfizer S.A.S., Biogen Limited, Grunenthal GmbH, Laboratoire HRA-Pharma, Astellas Pharma Inc., F. Hoffmann-La Roche, Genzyme Corporation, Ferring GmbH, Takeda S.A.S., Bayer Pharma AG, GlaxoSmithKline, ICONAZ Abogados S.A.S., Bristol Myers Squibb

Acta que autoriza la importación y venta de múltiples medicamentos de empresas farmacéuticas reconocidas, como Novartis, Janssen Cilag, Pfizer, Biogen, Grunenthal, Laboratoire HRA-Pharma, Astellas Pharma, F. Hoffmann-La Roche, Genzyme, Ferring, Takeda, Bayer, GlaxoSmithKline, ICONAZ Abogados y Brist...

LL_vacunas_Diciembre__202023_20_1__13.pdf

Certificados de exportación de medicamentos - Eurofarma Colombia S.A.S., Synotfarma S.A., Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S.

Este documento contiene información sobre la expedición y no aprobación de certificados de exportación para varios medicamentos producidos por Eurofarma Colombia S.A.S., Synotfarma S.A. y Laboratorios Ryan de Colombia S.A.S., según lo dispuesto en el Decreto 334 de 2022. Se incluyen detalles de los ...

Publicación de registros sanitarios de medicamentos - septiembre 2023

Listado de registros sanitarios de medicamentos publicados en septiembre de 2023, con detalles sobre principios activos, productos, titulares y modalidades de comercialización. Incluye información relevante para la industria farmacéutica y profesionales de la salud sobre autorizaciones y vigencias d...

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de enero de 2024

Este documento contiene el listado oficial de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, actualizado al 31 de enero de 2024. Incluye detalles sobre fabricantes, presentaciones, principios activos y condiciones de almacenamiento, facilitando la consulta de productos autorizados para uso en e...

Guía para el desarrollo y presentación de los estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química

Guía oficial del INVIMA en formato de preguntas y respuestas para el desarrollo y presentación de estudios de estabilidad de medicamentos de síntesis química. El documento explica los requisitos técnicos y regulatorios, incluyendo estudios de estabilidad del ingrediente farmacéutico activo, fotoesta...

Publicación libre OTC actualizada a enero de 2015 - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Listado de medicamentos de venta libre (OTC) con sus formulaciones y concentraciones, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos en febrero de 2015. Incluye ungüentos, cremas, soluciones y polvos para uso tópico y nasal, con ingredientes como alcanfor, mentol, eucalipto, salic...