Biblioteca de Documentos

Listado de medicamentos autorizados para importación y venta por diversas empresas farmacéuticas

Este documento contiene un listado detallado de medicamentos autorizados para importación y venta en Colombia, incluyendo información sobre los productos, empresas titulares, registros sanitarios y fechas de autorización. Está dirigido a profesionales y entidades del sector farmacéutico interesados ...

Listado de productos biológicos y hemoderivados autorizados - varias empresas

Este documento contiene un listado de productos biológicos y hemoderivados, principalmente vacunas y medicamentos, autorizados para su distribución en Colombia por diversas empresas farmacéuticas. Incluye detalles como nombre del producto, empresa fabricante y distribuidora, presentación, lote, fech...

LL_vacunas_Abril__202024.pdf

Listado de vacunas con registro sanitario vigente al 31 de mayo de 2024

Este documento contiene el listado oficial de vacunas con registro sanitario vigente en Colombia, actualizado al 31 de mayo de 2024. Incluye información sobre fabricantes, nombres comerciales, principios activos y presentaciones, dirigido a profesionales de la salud y entidades regulatorias....

Certificados de exportación de medicamentos para SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A.

Este documento contiene información sobre la expedición de certificados de exportación de medicamentos para varias empresas farmacéuticas, incluyendo SYNTOFARMA S.A., VITROFARMA S.A., C.I. FARMACAPSULAS S.A.S. y FAREVA VILLA RICA S.A. Se especifican los productos, sus composiciones y las plantas de ...

Guía para solicitud de concesión o renovación de registro sanitario para vacunas

Guía oficial del INVIMA que describe el proceso y los requisitos para solicitar la concesión o renovación del registro sanitario de vacunas en Colombia. Incluye parámetros técnicos, documentos exigidos, responsabilidades de los solicitantes y procedimientos de evaluación basados en estándares intern...

Resolución orden de archivo de solicitudes de registros sanitarios en abandono

Resolución que ordena el archivo de solicitudes de renovación de registros sanitarios declaradas en abandono por falta de respuesta del interesado, según lo dispuesto en la normativa vigente. El documento detalla el proceso administrativo y legal que permite al INVIMA declarar el abandono y archivar...

Listado de productos autorizados: Sanofi Pasteur, Laboratorios Delta S.A.S., Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Este documento contiene un listado de productos farmacéuticos y biológicos autorizados, como vacunas y hemoderivados, especificando nombres comerciales, fabricantes, fechas de vencimiento, lotes y códigos de autorización. Entre los productos destacados se encuentran Stamaril, Gammaraas y Vaxigrip Te...

Renovación comercial de vacunas y productos biológicos - Sanofi Pasteur, GlaxoSmithKline, Biologicals S.A.

Este documento detalla la renovación comercial de diversas vacunas y productos biológicos de fabricantes como Sanofi Pasteur y GlaxoSmithKline. Incluye información sobre presentaciones, condiciones de almacenamiento, dosis y tecnología de producción, así como los laboratorios responsables de cada pr...

Recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en solicitudes de registro y modificaciones de productos farmacéuticos

Guía técnica que presenta recomendaciones para el análisis e interpretación de estudios de estabilidad en productos farmacéuticos, orientada a solicitudes de registro y modificaciones que afecten la estabilidad. Incluye criterios para extrapolación de vida útil, establecimiento de periodos de reanál...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía oficial que orienta a los usuarios sobre cómo presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración. Incluye instrucciones sobre el formato requerido, la documentación de soporte, y el proceso de entrega ...

Listado de entidades químicas con información según el Decreto 2085 de 2002 al corte de 31 de marzo

Este documento contiene un listado detallado de medicamentos y entidades químicas autorizadas para importación y venta en Colombia, conforme al Decreto 2085 de 2002, con corte al 31 de marzo. Incluye nombres comerciales, principios activos, laboratorios fabricantes, números de registro sanitario y f...