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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decre...

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye ...

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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la e...

03 Dependencias Misionales
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico i...

09 Documentos Transversales
ASS-RSA-FM096.doc
Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diag...

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e import...

512 vistas 37 descargas
Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejempl...

2016 502 vistas 235 descargas
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Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su impl...

2017 360 vistas 220 descargas
Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo...

2017 526 vistas 245 descargas
ASS-RSA-FM096.doc
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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyend...

2017 438 vistas 219 descargas

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para renovación de permisos, licencias o autorizaciones

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para la renovación de permisos, licencias o autorizaciones, según el artículo 36 del Decreto 19 de 2012. Es aplicable a fabricantes e importadores, con una vigencia de 5 años para el concepto técnico, condicionado al cumplimiento de Buenas ...

512 vistas 37 descargas

Boletín No. 4: Clasificación y reporte de efectos indeseados en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo que orienta sobre la clasificación y el reporte de efectos indeseados relacionados con reactivos de diagnóstico in vitro. Incluye definiciones de evento adverso e incidente, ejemplos de situaciones a reportar, instrucciones sobre los formatos y canales de reporte, y recomendacion...

2016 502 vistas 235 descargas

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dispositivos_reactivos_diagnostico_vitro 2025 284 vistas 41 descargas

Boletín No. 6 - Estrategia de gestión de riesgo clínico y reactivovigilancia en reactivos de diagnóstico in vitro

Boletín informativo del INVIMA sobre la gestión de riesgo clínico y la reactivovigilancia en el uso de reactivos de diagnóstico in vitro. Explica la estrategia AMFE, sus objetivos y aclara que su implementación no es obligatoria. Incluye datos sobre eventos adversos y alertas sanitarias frecuentes, ...

2017 360 vistas 220 descargas

Decreto 581 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula los procedimientos y requisitos para la expedición, modificación y renovación de registros sanitarios de reactivos de diagnóstico in vitro para uso humano en Colombia, estableciendo su clasificación por riesgo y simplificando los trámites para asegurar el acceso a estos productos....

2017 526 vistas 245 descargas

ASS-RSA-FM096.doc

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Preguntas sobre certificaciones de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos

Compilación de preguntas y respuestas sobre la certificación de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro y dispositivos médicos, incluyendo requisitos, vigencia, proceso de verificación y normatividad aplicable según los decretos 4725 de ...

2017 438 vistas 219 descargas
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