Circular informativa de INVIMA para fabricantes e importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos, sobre los procedimientos y cam...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes advers...
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del I...
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equi...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ens...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, rep...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizad...
Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, c...
Circular informativa de INVIMA para fabricantes e importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos, sobre los procedimientos y cambios menores permitidos en el registro sanitario y...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia y es...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos e...
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas ...
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Em...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificaci...
Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras refrigeradoras y ca...
Circular informativa de INVIMA para fabricantes e importadores de dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos, sobre los procedimientos y cambios menores permitidos en el registro sanitario y permisos de comercialización, conforme a la normatividad vigente. Incluye lineamientos sobre modifi...
Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la importación de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye detalles sobre la vigencia y estado de los certificados de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento, así como información ...
Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo procedimientos y definiciones para la vigilancia de incidentes adversos y defectos de calidad en dispositivos médicos en Colombia. El documento detalla las responsabilidades de INVIMA, usuarios y autoridades sanitarias ...
Guía digital que orienta sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos, elaborada por el Grupo de Registro Sanitario del INVIMA con la colaboración de expertos en diversas áreas de la salud y la ingeniería. Incluye recomendaciones técnicas y operativas para el manejo del ...
Este documento informa a fabricantes e importadores sobre los procedimientos simplificados para realizar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico in vitro, según la normatividad vigente. Se detallan los tipos de modificaciones que pueden ser radicadas co...
Guía que describe el procedimiento y requisitos para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación, ensamblaje y reparación de dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva, así como para la importación de estos productos. Incluye el marco normati...
Normativa que define los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos responsables de su fabricación, ensamblaje, reparación, dispensación y adaptación en Colombia. Emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social, en cumplimiento de la Ley 1618 de 2013 y el De...
Este documento presenta la certificación de fabricación de dispositivos médicos para diversas empresas en Colombia, detallando los productos autorizados, actividades permitidas y datos de identificación de cada establecimiento. Incluye información sobre matrices extracelulares, soluciones viscoelást...
Este documento registra la recepción, estado y destino de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores de plasma, neveras refrigeradoras y calcetines para uso militar. Se detallan cantidades, modelos, marcas, fechas y el estado final de los ...