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Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación d...

Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados c...

03 Dependencias Misionales
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento describe la donación y destino final de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladore...

03 Dependencias Misionales
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores....

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_9.pdf
Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_5.pdf
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos méd...

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médi...

DECRETO_203275_20DE_202009_8.pdf
Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles...

03 Dependencias Misionales
Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigid...

327 vistas 204 descargas
Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define respon...

2008 649 vistas 218 descargas
Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento describe la donación y destino final de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras...

2021 322 vistas 203 descargas
Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensay...

2017 360 vistas 214 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 365 vistas 239 descargas
Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_9.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 284 vistas 210 descargas
Resolucio_C2_B4n_202968_20de_202015_20v2023_5.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 412 vistas 225 descargas
Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa...

2024 359 vistas 212 descargas
Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico...

2022 445 vistas 200 descargas
DECRETO_203275_20DE_202009_8.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 373 vistas 226 descargas
Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 400 vistas 223 descargas
Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelul...

2024 512 vistas 221 descargas

Instrucciones para la implementación de requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal

Instrucciones oficiales sobre los requisitos sanitarios y las restricciones de publicidad para la fabricación, reparación, dispensación y adaptación de dispositivos médicos sobre medida bucal, dirigidas a establecimientos y profesionales del sector odontológico....

327 vistas 204 descargas

Resolución 4816 de 2008: Por la cual se reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia

Resolución que reglamenta el Programa Nacional de Tecnovigilancia, estableciendo lineamientos para la vigilancia de incidentes adversos relacionados con dispositivos médicos en Colombia. Define responsabilidades, conceptos clave y el ámbito de aplicación para INVIMA y usuarios....

2008 649 vistas 218 descargas

Donación de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Este documento describe la donación y destino final de varios dispositivos médicos y equipos biomédicos, como sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de muestras biológicas. Incluye detalles de cantidades, marcas, modelos y fechas de entrega, así como el proces...

2021 322 vistas 203 descargas

Guía para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos

Guía orientativa para la elaboración de certificados de análisis de calidad de dispositivos médicos, dirigida a fabricantes nacionales e importadores. Incluye lineamientos sobre la información y ensayos requeridos para demostrar la conformidad y liberar dispositivos médicos, según la norma ISO 13485...

2017 360 vistas 214 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_16.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 365 vistas 239 descargas

Resoluci_C3_B3n_205491_20de_202017_20v2023_9.pdf

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 412 vistas 225 descargas

Instructivo para la implementación de requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica

Instructivo oficial que describe los requisitos sanitarios y el proceso de certificación para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa. Incluye lineamientos sobre documentación, instalaciones, control de calidad, tecnovigilancia y pro...

2024 359 vistas 212 descargas

Anexo al expediente para trámites relacionados con dispositivos médicos, equipos biomédicos de tecnología controlada, reactivos de diagnóstico in vitro y reactivos del Decreto 1036 de 2018

Este documento, emitido por el INVIMA, orienta a fabricantes e importadores sobre los procedimientos para radicar cambios menores en dispositivos médicos, equipos biomédicos y reactivos de diagnóstico, conforme a la normatividad vigente. Detalla qué modificaciones pueden realizarse sin trámite adici...

2022 445 vistas 200 descargas

DECRETO_203275_20DE_202009_8.pdf

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Resoluci_C3_B3n_20214_20de_202022_20v2023_20_1__18.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 400 vistas 223 descargas

Certificación de fabricación de dispositivos médicos para varias empresas

Certificación oficial para la fabricación, empaque y almacenamiento de dispositivos médicos por parte de varias empresas en Colombia. Incluye detalles de productos autorizados como matrices extracelulares, guantes, tapabocas, soluciones estériles y material de curación, así como las direcciones y ac...

2024 512 vistas 221 descargas
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