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Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especific...

03 Dependencias Misionales
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasif...

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso hu...

Circular_201000-0085-18_11.pdf
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_14.pdf
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida enfocados ...

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_13.pdf
LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_14.pdf
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenami...

03 Dependencias Misionales
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especificando requisitos para registros sanitarios, permiso...

2024 514 vistas 242 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certific...

2024 359 vistas 250 descargas
Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obte...

2017 523 vistas 238 descargas
Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos...

2005 711 vistas 218 descargas
Circular_201000-0085-18_11.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 384 vistas 247 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Pr...

2017 397 vistas 242 descargas
DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 410 vistas 232 descargas
Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida enfocados en salud visual y ocular. Incluye datos de contact...

2024 417 vistas 227 descargas
INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_13.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 358 vistas 232 descargas
LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_14.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 472 vistas 230 descargas
Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. El documento...

2021 371 vistas 223 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certific...

2024 417 vistas 233 descargas

Actualización de lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos sobre requisitos de registros sanitarios y permisos de comercialización

Este documento de INVIMA actualiza los lineamientos para titulares, fabricantes e importadores de dispositivos médicos y equipos biomédicos, especificando requisitos para registros sanitarios, permisos de comercialización y procedimientos de importación de partes, accesorios y repuestos. Incluye acl...

2024 514 vistas 242 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis de registros, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médicos y Otras Tecnolo...

2024 359 vistas 250 descargas

Decreto 582 de 2017 sobre el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, vigilancia y control sanitario de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo la clasificación de riesgo, los procedimientos para la obtención, renovación y modificación de registros y permisos, y los controles especiales según el nivel ...

2017 523 vistas 238 descargas

Decreto número 4725 de 2005: Régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios, permisos de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Incluye definiciones, requisitos y procedimientos obligatorios para fabricantes, importadores y comercializadores de dispositivos mé...

2005 711 vistas 218 descargas

Circular_201000-0085-18_11.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 384 vistas 247 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017 de INVIMA, que evalúa la calidad de dispositivos médicos como guantes, preservativos, suturas y equipos de infusión. Presenta resultados de muestreo, acciones tomadas ante productos no conformes y estrategias para mejor...

2017 397 vistas 242 descargas

DEMUESTRA_20LA_20CALIDAD_20MEDICAMENTOS_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 410 vistas 232 descargas

Listado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida para salud visual y ocular

Este documento contiene el listado actualizado de empresas nacionales certificadas para la fabricación de dispositivos médicos sobre medida enfocados en salud visual y ocular. Incluye datos de contacto, líneas de productos, vigencia de los certificados y requisitos para la recertificación....

2024 417 vistas 227 descargas

INSTRUCTIVO-PARA-ACCEDER-A-DISPOSITIVOS-MEDICOS-EN-CALIDAD-DE-DONACION-VERSION-2_13.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 358 vistas 232 descargas

LISTADO_20DE_20PRODUCTOS_20A_20DONAR_2002_12_2021_14.pdf

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 472 vistas 230 descargas

Listado de dispositivos médicos y equipos biomédicos objeto de donación

Inventario de dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo sillas de ruedas, tapabocas, congeladores y refrigeradores para almacenamiento de sangre y muestras biológicas. El documento detalla cantidades, características, fechas y el estado final de cada equipo....

2021 371 vistas 223 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye datos sobre registros, certificaciones y análisis por tipo de actividad y producto, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 417 vistas 233 descargas
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