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Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos responsables de su fabricac...

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de cali...

08 Laboratorios 03 Dependencias Misionales
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en...

03 Dependencias Misionales
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida...

ass-rsa-fm007__3__10.xlsx
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo el proceso ...

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, re...

LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__5.docx
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biom...

03 Dependencias Misionales
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédic...

base_unificada_10-25_19.pdf
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabric...

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos responsables de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluy...

2022 459 vistas 239 descargas
Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante...

2017 357 vistas 252 descargas
Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad,...

2024 533 vistas 259 descargas
Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. El documen...

2008 421 vistas 220 descargas
ass-rsa-fm007__3__10.xlsx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 335 vistas 239 descargas
Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo el proceso de selección, solicitud y notificación, así como i...

2024 446 vistas 220 descargas
Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida...

2024 385 vistas 232 descargas
LISTA_20CHEQUEO_20SOLICITUD_20VISITAS_20DE_20DM_20Y_20RX_20ASS-AYC-FM062_20ACTUALIZADO_20_2__5.docx
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 289 vistas 211 descargas
Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y...

2024 487 vistas 210 descargas
Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo,...

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base_unificada_10-25_19.pdf
dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 452 vistas 227 descargas
Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre...

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Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y los establecimientos que los fabrican, reparan, dispensan y adaptan

Resolución que define los requisitos sanitarios para dispositivos médicos sobre medida bucal y regula los establecimientos responsables de su fabricación, reparación, dispensación y adaptación. Incluye la adopción de guías de verificación y se fundamenta en la normativa nacional vigente para garanti...

2022 459 vistas 239 descargas

Resumen ejecutivo del programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2017

Resumen ejecutivo del programa 'Demuestra la Calidad' de dispositivos médicos 2017, realizado por INVIMA. Presenta resultados de la evaluación de calidad de dispositivos médicos, acciones tomadas ante no conformidades y estrategias para fortalecer la vigilancia y control en años siguientes....

2017 357 vistas 252 descargas

Caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Informe técnico sobre la caracterización de establecimientos fabricantes e importadores de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Incluye análisis por tipo de actividad, producto, certificaciones y condiciones sanitarias, elaborado por la Dirección de Dispositivos Médi...

2024 533 vistas 259 descargas

Resolución por la cual se adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias de los establecimientos en los que se elaboren y comercialicen dispositivos médicos sobre medida para la salud visual y ocular

Resolución que adopta el manual de condiciones técnico-sanitarias para establecimientos que elaboran y comercializan dispositivos médicos sobre medida destinados a la salud visual y ocular. El documento define los requisitos y procedimientos para asegurar la calidad y seguridad de estos productos....

2008 421 vistas 220 descargas

ass-rsa-fm007__3__10.xlsx

dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 335 vistas 239 descargas

Instructivo para acceder a dispositivos médicos en calidad de donación para entidades del sector salud sin ánimo de lucro

Guía para entidades del sector salud sin ánimo de lucro sobre cómo acceder a dispositivos médicos y equipos biomédicos donados, incluyendo el proceso de selección, solicitud y notificación, así como información sobre requisitos y sanciones sanitarias....

2024 446 vistas 220 descargas

Guía de procedimiento para certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan y/o reparan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva

Guía que describe los requisitos y el procedimiento para la certificación de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican, ensamblan, reparan o importan dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva en Colombia. Incluye el marco normativo y los pasos para solicitar la certificaci...

2024 385 vistas 232 descargas

Guía digital de etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos

Guía digital elaborada por el grupo de registro sanitario del INVIMA para orientar sobre el correcto etiquetado de dispositivos médicos y equipos biomédicos en Colombia. Incluye instrucciones de uso y la participación de profesionales especializados en el área....

2024 487 vistas 210 descargas

Por la cual se establecen los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa

Resolución que define los requisitos sanitarios para establecimientos que elaboran y adaptan dispositivos médicos sobre medida de tecnología ortopédica externa en Colombia. Incluye el marco normativo, obligaciones regulatorias y lineamientos para garantizar el acceso de personas con discapacidad a p...

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dispositivos_dispositivos_medicos_equipos_biomedicos 2025 452 vistas 227 descargas

Guía de implementación de requisitos para autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal

Guía técnica que establece los requisitos y procedimientos para la autorización de apertura y funcionamiento de establecimientos dedicados a la fabricación y/o reparación de dispositivos médicos sobre medida bucal en Colombia. Incluye procesos de certificación, manejo de materias primas, instalacion...

2024 452 vistas 236 descargas
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