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El consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013, actualizado por INVIMA en junio de 2019, recopila información sobre pr...
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Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2023. El documento detalla los establecimie...
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La guía INVIMA ASS-AYC-GU016 orienta el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos, asegurando el cumplimiento normativo y la seguridad sanitaria. Incluye de...
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Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de junio de 2016. El documento incluye información sobre el cumplimiento de requisitos técnico-sanitari...
La guía INVIMA ASS-AYC-GU016 orienta el manejo, mantenimiento y limpieza de equipos biomédicos en bancos de tejidos y gametos, asegurando el cumplimiento normativo y la seguridad sanitaria. Incluye definiciones, requisitos técnicos, procedimientos de inspección y mantenimiento, y criterios para la i...
El AMFE para catéteres de teflón radiopacos establece un marco de vigilancia proactiva en hospitales centinela, identificando riesgos en la selección, adquisición, recepción y almacenamiento. El documento del INVIMA recomienda acciones para prevenir eventos adversos y mejorar la seguridad en el mane...
La Resolución 2020007532 de 2020 actualiza el Programa Nacional de Reactivovigilancia, ampliando su alcance a los reactivos regulados por los Decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018. Establece directrices para la vigilancia poscomercialización, gestión de riesgos y reporte de efectos indeseados asociad...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia, actualizado por INVIMA al 30 de septiembre de 2021. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y cumplimiento d...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA en capacidad de producción sobre medida de salud visual y ocular, actualizado al 31 de agosto de 2023. El documento incluye información relevante sobre cada empresa certificada, fechas de vigencia y requisitos para la renovación...
Conozca el procedimiento oficial para la certificación y recertificación de establecimientos que fabrican y/o reparan dispositivos médicos sobre medida bucal. Esta guía, basada en la Resolución 0214 de 2022, detalla los requisitos, pasos y documentos necesarios para obtener la autorización de apertu...
La Circular Externa 500-1298-2013 del INVIMA proporciona directrices claras para fabricantes, importadores y usuarios sobre la aplicación del Decreto 4725 de 2005 en trámites de dispositivos médicos. Incluye requisitos para registros sanitarios, criterios de agrupación de referencias, interpretación...
El consolidado de alertas sanitarias de reactivos de diagnóstico in vitro 2013, actualizado por INVIMA en junio de 2019, recopila información sobre productos que presentaron riesgos regulatorios y fueron objeto de seguimiento y cierre de alertas. Incluye detalles de registro sanitario, estado y enla...
Consulta el listado oficial de bancos de tejidos humanos certificados y recertificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 31 de mayo de 2023. El documento incluye información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos, fechas de certificación y recertificación, así como centros de alma...
Consulta el listado actualizado de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia al 31 de julio de 2023. El documento detalla los establecimientos autorizados, su ubicación, fechas de verificación sanitaria y cumplimiento de requisitos técnicos, asegurando la calidad y seguridad en los servi...
Consulta el listado oficial de bancos de gametos certificados por INVIMA en Colombia hasta el 30 de junio de 2016. El documento incluye información sobre el cumplimiento de requisitos técnico-sanitarios y fechas de certificación de 23 establecimientos en diferentes ciudades, asegurando la calidad y ...