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Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodolog...
Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento, emitido por INVIMA, detalla los e...
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Consulta el listado actualizado de bancos de tejidos certificados y centros de almacenamiento temporal verificados en Colombia al 30 de junio de 2023. Este documento, emitido por INVIMA, detalla los establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de certificación y recertificació...
El Programa Demuestra la Calidad de Dispositivos Médicos 2018, desarrollado por INVIMA, evaluó la calidad de siete tipos de dispositivos médicos en Colombia. El informe destaca el proceso de muestreo, resultados y acciones regulatorias, incluyendo el retiro de productos no conformes y recomendacione...
La Resolución 2640 de 2005 reglamenta la inscripción y funcionamiento de Bancos de Tejidos, Médula Ósea e Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud con programas de trasplante en Colombia. Define requisitos, funciones y criterios técnicos para la Red de Donación y Trasplantes, así como disposi...
Análisis regulatorio sobre la posible relación entre el Linfoma Anaplásico de Células Grandes y los implantes mamarios, basado en evidencia internacional y reportes de vigilancia. El documento revisa la epidemiología, limitaciones de los sistemas de notificación y recomendaciones para el manejo segu...
La Circular Externa 300-2346-08 del INVIMA establece los requisitos y la obligatoriedad de registro sanitario para equipos de uso en estética, según el Decreto 4957 de 2007. Incluye la clasificación de tecnologías médicas estéticas y detalla el proceso para la obtención del visto bueno de importació...
Este documento presenta el protocolo actualizado para el manejo integral de tiras de glucometría en servicios clínicos, incluyendo lineamientos para solicitud, almacenamiento, uso y descarte. Se identifican riesgos asociados a la manipulación y distribución, y se proponen acciones para estandarizar ...
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Consulta el listado oficial de bancos de tejidos certificados por INVIMA en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2019. Encuentra información sobre establecimientos autorizados, tipos de tejidos certificados, fechas de certificación y recertificación, así como centros de almacenamiento temporal ve...
Este informe detalla la implementación y resultados de una prueba piloto de vigilancia proactiva en tres hospitales de Bogotá, utilizando la metodología AMFE para fortalecer la reactivovigilancia de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro. El estudio resalta la importancia de la ges...