Biblioteca de Documentos

Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos

La Guía digital de publicidad para dispositivos médicos y equipos biomédicos del INVIMA ofrece lineamientos claros para la correcta promoción de estos productos en Colombia. Elaborada por expertos multidisciplinarios, la guía facilita el cumplimiento normativo y promueve buenas prácticas en la comun...

Base Unificada de Recurso Humano para Mantenimiento de Equipos Biomédicos - Corte Enero 2024

Consulta la base oficial de recurso humano inscrito y no inscrito ante INVIMA para el mantenimiento de equipos biomédicos Clase IIB y III, según el Decreto 4725 de 2005. Este listado, actualizado a enero de 2024, permite verificar la habilitación de técnicos y profesionales responsables del mantenim...

Análisis de riesgos y vigilancia proactiva de marcapasos temporales en Colombia

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados al uso de marcapasos temporales, destacando especificaciones ambientales, fallas potenciales y recomendaciones para la vigilancia proactiva en hospitales centinela. Incluye acciones para mitigar riesgos como asistolia, taquiarritmias e infeccio...

Circular Externa No. 5000-0001-22: Actualización de lineamientos para importación y certificación de dispositivos médicos

La Circular Externa No. 5000-0001-22 de INVIMA actualiza los criterios y procedimientos para la certificación, registro sanitario e importación de dispositivos médicos y sus partes, accesorios y repuestos. Incluye directrices para fabricantes e importadores, racionaliza trámites ante VUCE y aclara r...

Análisis de Riesgos y Recomendaciones para la Adquisición y Uso de Electrobisturí en Instituciones de Salud

Este documento del INVIMA analiza los riesgos asociados a la adquisición, instalación y uso de electrobisturíes en instituciones de salud, identificando fallas potenciales y proponiendo acciones correctivas para mejorar la seguridad del paciente y la calidad de los procedimientos quirúrgicos. Incluy...

Decreto 3275 de 2009: Modificación y Adición al Decreto 4725 de 2005 sobre Dispositivos Médicos

El Decreto 3275 de 2009 modifica el marco regulatorio de dispositivos médicos en Colombia, estableciendo excepciones y requisitos específicos para dispositivos sobre medida y permitiendo el uso de certificados de venta libre de países de referencia en el proceso de registro sanitario. Esta normativa...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva - 31 de mayo de 2024

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación, ensamble y reparación de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia. Este documento incluye información relevante sobre la vigencia de los certificados, requisitos de recertificación y las líneas de producto...

Listado de establecimientos certificados en tecnología ortopédica externa - 12 de febrero de 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre medida. El documento incluye información relevante sobre las empresas autorizadas, los tipos de productos ortopédicos que pueden fab...

Listado de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia - 30 de abril de 2024

Consulta el listado oficial de fabricantes, ensambladores y reparadores certificados de dispositivos médicos de ayuda auditiva en Colombia, actualizado al 30 de abril de 2024. Este documento de INVIMA detalla las empresas autorizadas, sus actividades, productos y vigencia de certificación, garantiza...

Listado de establecimientos fabricantes certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos - Junio 2024

Consulta el listado oficial de establecimientos fabricantes certificados por INVIMA en condiciones sanitarias para dispositivos médicos, actualizado a junio de 2024. Encuentra información sobre empresas autorizadas, productos fabricados y fechas de certificación, garantizando la seguridad y calidad ...

Establecimientos certificados en apertura y funcionamiento sobre medida bucal 18-ENE-2024

Listado de Establecimientos Certificados para Fabricación de Dispositivos Médicos Ortopédicos Externos - Marzo 2024

Consulta el listado oficial de empresas certificadas por INVIMA para la fabricación y adaptación de dispositivos médicos ortopédicos externos en Colombia. El documento incluye información sobre los establecimientos autorizados, sus productos, vigencia de certificaciones y requisitos regulatorios, ga...