Biblioteca de Documentos

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Julio 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a julio de 2012. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y conceptos regulatorios sobre productos como HuwaSan, Orthovisc y dispositivos médicos para investigación clínica. Se...

Acta No. 13 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 17 de diciembre de 2014

Acta No. 13 de la Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 17 de diciembre de 2014. El documento recoge decisiones regulatorias sobre cierre de eventos adversos, conceptos sobre medidas sanitarias y requisitos para la aprobación de protocolos de invest...

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 14 de mayo de 2014

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 14 de mayo de 2014. El documento aborda la revisión de protocolos de investigación clínica, la regulación y vigilancia de dispositivos médicos como bicicletas estátic...

Acta No. 2 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Marzo 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión de marzo de 2012. Incluye la revisión y aprobación de protocolos de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos para estudios clínicos, así como recomendaci...

Acta de la Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 8 de febrero de 2017

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 8 de febrero de 2017. El documento recoge la verificación de quórum, la revisión de notificaciones sobre eventos adversos en estudios clínicos de dispositivos médicos, la aceptac...

Acta No. 01 - Sesión Ordinaria Virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 17 de enero de 2024

Acta oficial de la sesión ordinaria No. 01 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 17 de enero de 2024. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas regulatorios sobre disposit...

Acta No. 05 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria Junio 13 de 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 13 de junio de 2012. Incluye revisión de conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, productos varios, clasificación de desinfectantes y reclasificación de je...

Acta 10 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 8 de Noviembre de 2017

Acta de la décima sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 8 de noviembre de 2017. El documento detalla la verificación de quórum, la aceptación y seguimiento de notificaciones de eventos adversos serios y no serio...

Acta No. 11 - Sesión Ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 16 de noviembre de 2011

Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión del 16 de noviembre de 2011. Incluye decisiones sobre la importación de dispositivos médicos para investigación clínica, criterios regulatorios para métodos de esterilización y emp...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 16 de junio de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de junio de 2010. Incluye decisiones sobre protocolos clínicos, clasificación de dispositivos médicos, autorizaciones de importación y conceptos regulatorios rele...

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Acta No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 17 de marzo de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisaron y emitieron conceptos regulatorios sobre dispositivos médicos, protocolos de investigación y criterios de registro sanitario. Incluye decisiones sobre productos como el 'Vprotec Luminal Sh...