Biblioteca de Documentos

Acta 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 13 de diciembre de 2017

Acta oficial de la 11ª sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 13 de diciembre de 2017. El documento recoge la verificación de quórum, análisis y aceptación de notificaciones regulatorias sobre eventos adversos se...

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión Ordinaria 17 de abril de 2024

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 17 de abril de 2024. El documento detalla la revisión de solicitudes regulatorias, clasificación de productos sanitarios, autorización de estudios c...

Acta No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - 28 de enero de 2010

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan conceptos regulatorios sobre ropa quirúrgica, dispositivos médicos combinados y el producto Pointts para crioterapia. Incluye decisiones sobre clasificación, requisitos de registro sanitario...

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 12 de Febrero 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 12 de febrero de 2014. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y decisiones sobre eventos adversos en protocolos de investigación ...

ASS-RSA-FM045 ACTA 7 DE 2024 (1)

Acta No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - 14 de agosto de 2024

Acta oficial de la sesión No. 09 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de agosto de 2024. El documento detalla la revisión de registros sanitarios, conceptos técnicos sobre productos, autorizaciones para est...

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Julio 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a julio de 2012. Incluye revisión de quórum, aprobación de acta anterior y conceptos regulatorios sobre productos como HuwaSan, Orthovisc y dispositivos médicos para investigación clínica. Se...

Acta No. 4 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 10 de mayo de 2017

Acta oficial de la sesión No. 4 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, celebrada el 10 de mayo de 2017. Incluye revisión y aceptación de reportes de eventos adversos no serios en estudios clínicos de dispositivos médicos biorreabsorbibles, y concepto regulat...

Acta No. 2 - Sesión Ordinaria Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - Marzo 2017

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías del INVIMA, correspondiente a marzo de 2017. Incluye la revisión y análisis de notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos de dispositivos médicos, decisiones sobre seguimiento y solicitudes de análi...

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Sesión Ordinaria 16 de julio de 2014

Acta No. 06 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria del 16 de julio de 2014. El documento detalla la revisión de protocolos de investigación, autorizaciones de importación de equipos médicos, evaluación de productos para r...

Acta No. 8 - Sala Extraordinaria de Dispositivos Médicos y Productos Varios, 1 de septiembre de 2014

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a la sesión extraordinaria No. 8 del 1 de septiembre de 2014. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas previas y conceptos regulatorios sobre la clasificación de diversos producto...

Acta No. 7 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Agosto 2012

Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a agosto de 2012. Incluye decisiones sobre estudios de investigación y solicitudes de importación de dispositivos médicos, así como conceptos regulatorios sobre productos para potabilización ...