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La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, repar...
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La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto...
La Resolución 2155 de 2012 establece los requisitos sanitarios obligatorios para la producción, empaque, transporte, importación y comercialización de...
La Resolución 684 de 2012 establece el protocolo oficial para la aprobación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos en Colombia. ...
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la meto...
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos d...
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La Resolución 1528 de 2002 prohíbe el uso, importación, fabricación y comercialización del Bromato de Potasio en alimentos y bebidas alcohólicas en Colombia, debido a sus riesgos para la salud. Se oto...
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La Resolución No. 2013001298 de 2013 fija los límites de cuantías para los procesos de contratación del INVIMA durante el año 2013, definiendo los rangos para mínima, menor y mayor cuantía según el presupuesto anual y el salario mínimo legal vigente. Esta normativa garantiza la transparencia y efici...
La Resolución 1528 de 2002 prohíbe el uso, importación, fabricación y comercialización del Bromato de Potasio en alimentos y bebidas alcohólicas en Colombia, debido a sus riesgos para la salud. Se otorga un plazo de tres meses para retirar productos que lo contengan y se asigna al INVIMA la vigilanc...
La Resolución 5491 de 2017 regula los requisitos para dispositivos médicos de ayuda auditiva y los establecimientos que los fabrican, ensamblan, reparan, dispensan y adaptan en Colombia. Establece procedimientos de autorización, definiciones técnicas y condiciones de almacenamiento y fabricación, ga...
Consulta el listado oficial de establecimientos certificados por INVIMA para la fabricación de dispositivos médicos de tecnología ortopédica externa sobre medida, actualizado a agosto de 2023. Incluye información sobre vigencia de certificados, requisitos de recertificación y detalles de cada empres...
La Resolución 4143 de 2012 establece los requisitos sanitarios para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastoméricos en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano en Colombia. Aplica a productos nacionales e importados, regulando su fabricación, comercialización y tra...
La Resolución 2155 de 2012 establece los requisitos sanitarios obligatorios para la producción, empaque, transporte, importación y comercialización de hortalizas procesadas en Colombia. Incluye definiciones técnicas, parámetros de calidad e inocuidad, y regula las actividades de inspección y control...
La Resolución 684 de 2012 establece el protocolo oficial para la aprobación de nuevas declaraciones de propiedades de salud en alimentos en Colombia. Este documento, emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social, exige que las solicitudes sean respaldadas por evidencia científica sólida y p...
El Manual Operativo de Tecnovigilancia Proactiva de INVIMA proporciona directrices para la gestión de riesgos en dispositivos médicos mediante la metodología AMFE. Dirigido a instituciones hospitalarias, promueve la seguridad del paciente y la mejora continua en la calidad de los servicios de salud,...
La Resolución 2013038979 de 2013 implementa el Programa Nacional de Reactivovigilancia, orientado a la vigilancia post-comercialización de reactivos de diagnóstico in vitro en Colombia. Este programa busca identificar y gestionar efectos indeseados, fortalecer la protección de la salud pública y art...
La Resolución 5108 de 2005 establece el Manual de Buenas Prácticas para Bancos de Tejidos y Médula Ósea en Colombia, definiendo los requisitos regulatorios, procedimientos de certificación y estándares de calidad y seguridad para la gestión de tejidos humanos con fines terapéuticos. Aplica a todos l...
Esta resolución del INVIMA define el procedimiento automático para la expedición, renovación y modificación de registros, permisos y notificaciones sanitarias de alimentos en Colombia. Incluye los requisitos documentales y pasos para cambios legales y técnicos, facilitando la gestión regulatoria y a...