Biblioteca de Documentos

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Acta No. 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Felgon Ltda.

Acta de la sesión ordinaria número 09 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de registro para el reactivo 'Prueba de un paso para HBsAg' importado por Felgon Ltda. Se concluyó que el estudio presentado no cumple c...

Acta No. 07 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2010. El documento registra la aprobación de cambios de investigadores principales en protocolos de investigación clínica y la autorización ...

ACTA NO. 12 SESIÓN EXTRA ORDINARIA - PRESENCIAL DE JUNIO DE 2014

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, realizada en junio de 2014. El documento aborda temas como recursos de reposición, consultas sobre medicamentos vitales no disponibles y riesgos asociados al uso prolon...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trató la inclusión de sales de rehidratación en polvo para solución oral en el listado de medicamentos vitales no disponibles, a solicitud de Tecnologías ...

Acta No. 7 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 24 de mayo de 2023. Incluye verificación de quórum, aprobación del acta anterior y discusión de notificaciones y reportes de eventos adversos en estudios clínicos con dispo...

Resolución aprobación del Plan Operativo Anual del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Resolución mediante la cual el INVIMA aprueba su Plan Operativo Anual, alineado con el Plan Nacional de Desarrollo y las normas de control interno. El documento establece los procedimientos y mecanismos para la planeación, ejecución y seguimiento de las acciones institucionales, bajo la responsabili...

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Acta No. 11 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por diferentes empresas. El documento detalla las solicitudes, los productos evaluados y los conceptos emitidos para su uso en labor...

Acta No. 01 de 2024 Sexta Parte - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión extraordinaria del 3 de julio de 2024. El documento aborda la solicitud de inclusión de diferentes presentaciones de somatropina en el listado de medicamentos vitales no disponibles y detalla el desarr...

SALA ESPECIALIZADA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLÓGICOS ACTA NO. 15 SESIÓN ORDINARIA — VIRTUAL 21 DE MARZO DE 2013

Acta No. 15 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria virtual del 21 de marzo de 2013. Incluye revisión y recomendación de insertos para medicamentos como GLAUCOTENSIL TO y CIALIS, con detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Documento e...

Acta No. 04 de 2018 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 04 de 2018. El documento detalla la discusión y evaluación de medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la revisión de nuevas moléculas, modi...