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Mostrando 52319 documento(s)
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el recurso de reposición pres...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento in...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta doc...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, ...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la so...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emite concepto sobre el producto 'plantillas y art...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la revisión de medicamento...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. El documento ...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relaciona...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos d...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documen...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre el medicam...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento incluye la evaluación del medicamento Vyndaqel 20 mg...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del act...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los ...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la solicitud de registro para el medicamento DAPSULON d...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero' marca Tecnomed, determinando q...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la revisión de medicamentos de síntesis, como Dexketoprofeno y Tiocolchicósi...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, temas tratados...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladore...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida par...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición de Baxalta Colombia S.A.S sobre Onivyde (Irinotecan Liposome Injection)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se revisó el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S sobre el medicamento Onivyde (Irinotecan Liposome Injection) para cáncer de páncreas metastásico. El documento detal...
Acta No. 08 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación Vyndaqel 20 mg Pfizer S.A.S.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 08 de 2017. El documento incluye la evaluación del medicamento Vyndaqel 20 mg cápsulas de gelatina blanda, presentado por Pfizer S.A.S., con información sobre composición, indic...
Acta No. 22 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 22 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora (INVIMA), realizada en agosto de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas como estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como solicitudes de apr...
Acta No. 2 Sesión ordinaria de marzo de 2017 - Sala especializada de dispositivos médicos y otras tecnologías
Acta de la sesión ordinaria No. 2 de marzo de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se desarrollaron los temas programados por la Comisión Revisora....
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Se revisó la solicitud de registro para el medicamento DAPSULON de LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S., detallando su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauc...
Acta No. 01 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Recurso de reposición ONIVYDE (Baxalta Colombia S.A.S.)
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se discute el recurso de reposición presentado por Baxalta Colombia S.A.S. respecto a la evaluación farmacológica del medicamento ONIVYDE para cáncer de páncreas metastásico. El documen...
Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre plantillas y artículos de polímero marca Tecnomed
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se emite concepto sobre el producto 'plantillas y artículos de polímero' marca Tecnomed, determinando que es considerado un dispositivo médico clase I según la normativa vigente. El documento incluye el ...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la revisión de medicamentos de síntesis, como Dexketoprofeno y Tiocolchicósido, con detalles sobre indicaciones, contraindicaciones y participantes de la sesión. Emitido por IN...
Acta No. 48 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión extraordinaria de noviembre de 2013
Acta de la sesión extraordinaria No. 48 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en noviembre de 2013. El documento detalla la verificación del quórum, temas tratados como consultas y aclaraciones, y la evaluación del medicamento Acetato de Ciproterona/Etinilestradi...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba la documentación relacionada con la iniciativa Innspiramed y los ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluye la verificación de quór...
Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se trataron recursos de reposición y temas relacionados con medicamentos como Sirturo (bedaquilina) para tuberculosis pulmonar multifármacorresistente. Incluye información ...
Guía para la presentación de evaluación farmacológica de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS)
Guía oficial para la presentación de evaluaciones farmacológicas de usos no incluidos en registro sanitario (UNIRS), con lineamientos sobre la documentación, formatos y evidencia clínica requerida para la solicitud ante el INVIMA....