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Mostrando 52319 documento(s)
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones de med...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigi...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámite...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológic...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de ...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El docume...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 24 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y evalúan medicamentos y pr...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quór...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordina...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones de medicamentos y estudios de biodisponibilidad. Se dest...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S...
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competen...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicam...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de T...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo d...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técni...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión d...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 24 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo la aprobación de ac...
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de es...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abd...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la re...
Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 20 de 2020 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevos productos, modificaciones de medicamentos y estudios de biodisponibilidad. Se destaca la revisión del producto Rinaido AZ para el tratamiento de la rinitis alérgica, junto con sus in...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos estadísticos exigidos para el cálculo del tamaño muestral....
Formato de presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Este formato está diseñado para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas en medicamentos de síntesis, requerido para trámites de registro sanitario ante la autoridad competente. El documento recopila información del solicitante, detalles bancarios, antecedentes de trámites ...
Listado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen - Actualización a 11 de marzo de 2016
Listado actualizado de principios activos con registros sanitarios de estrecho margen, publicado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. El documento incluye información sobre medicamentos como ácido valproico, carbamazepina, fenitoína, oxcarbazepina, litio, ciclosporina, tacrolimus...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos donde se revisan y emiten conceptos técnicos sobre solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. El documento detalla la discusión sobre la evidencia clínica y el ba...
Acta No. 04 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 04 de 2015 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó y solicitó la aprobación de un protocolo de investigación sobre Azilsartán Medoxomil en niños con hipertensión, incluyendo aspectos de importa...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técnico sobre el reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. Incluye detalles de la reunión, ...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Sesión ordinaria presencial 25, 26 y 27 de febrero de 2014
Acta de la sesión ordinaria No. 03 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2014. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la evaluación de medicamentos y productos biológicos nuevo...
Acta No. 24 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta No. 24 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se revisan y evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo la aprobación de actas anteriores y la evaluación del medicamento Fluarix Tetra de GlaxoSmithKline Colombia S.A....
Acta No. 36 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Rasagilina Tabletas y Tamsulosina Cápsulas Retard...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda Protocolo Clínico Sistema Nectero East (Clinlogix Latam S.A.S.)
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la enmienda al protocolo clínico del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales, presentada por Clinlogix Latam S.A.S. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando ...
Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 14 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de octubre de 2023. El documento detalla la revisión de solicitudes y respuestas de representantes legales de empresas sobre estudios clínicos y p...