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Mostrando 52319 documento(s)
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de b...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se di...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no di...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medica...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigi...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para aprobar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicacion...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioe...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dis...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Pip...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 12 de 2024. El documento registra...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabas...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos bi...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técni...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S...
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para aprobar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas. El docu...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y pos...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, pres...
Acta No. 10 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2021 de la Sala Especializada de Medicamentos, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, modificaciones de dosificación y posología, y temas relacionados con la inclusión y exclusión de medicamentos vita...
Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Ordinaria Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten temas relacionados con la evaluación de dispositivos médicos, estudios clínicos, reportes de eventos adversos y conceptos técnicos sobre reacti...
Acta No. 08 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitudes de Importación de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A.
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles por parte de TecnoFarma S.A. y RP Pharma S.A. El documento detalla el análisis técnico realizado sobre la utilidad clínica de Albumina Pacli...
Acta No. 11 de 2020 - Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos - AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y recomendó la aprobación de la modificación de dosificación y posología para Piperacilina + Tazobactam, producto de AUROBINDO PHARMA COLOMBIA S.A.S. El documento incluye detalles s...
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión No. 12 de 2024. El documento registra la verificación de quórum, revisión de actas previas y la discusión de temas como la evaluación y r...
Acta No. 2 segunda parte de la Sala Especializada de Medicamentos - Inclusión de Lidocaína en listado de medicamentos vitales no disponibles
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos en la que se discute la inclusión de medicamentos con principio activo lidocaína en el listado de medicamentos vitales no disponibles, debido a su desabastecimiento en Colombia. El documento detalla la revisión de la solicitud, la verificación del quórum...
Acta No. 19 de 2021 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas relacionados con la evaluación y registro sanitario de medicamentos biológicos y de síntesis, incluyendo modificaciones de indicaciones y dosificación, renovaciones y ate...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron criterios para la aceptación de reactivos en bancos de sangre y laboratorios clínicos, y se emitió concepto técnico sobre el reactivo Anti-CDE de Laboratorios ABO de Colombia Ltda. Incluye detalles de la reunión, ...
Acta No. 02 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia para Lamotrigina 200 mg Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos en la que se niega la aprobación de estudios de bioequivalencia in vivo para Lamotrigina 200 mg tabletas dispersables de Tecnoquímicas S.A., por no cumplir con los requisitos estadísticos exigidos para el cálculo del tamaño muestral....
Acta No. 02 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Teriflunomida 14 mg de Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos sobre la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para aprobar estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia de Teriflunomida 14 mg tabletas recubiertas. El documento incluye observaciones técnicas y requerimientos para la obtención del registro sanitario, así ...
Acta extraordinaria No. 04 de 2017 - Concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas
Acta extraordinaria de la Comisión Revisora que aclara y unifica el concepto sobre Dexibuprofeno 400 mg tabletas recubiertas, especificando indicaciones, contraindicaciones, condiciones de venta y posología. El documento recopila y actualiza la información farmacológica y las advertencias para produ...
Acta No. 10 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Glimepirida MK 2mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evalúa y recomienda la aprobación del protocolo de bioequivalencia para Glimepirida MK 2mg tabletas, presentado por Tecnoquímicas S.A. El estudio comparativo se realiza frente al producto de referencia Ama...