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Mostrando 52331 documento(s)
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento deta...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequival...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocina...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico so...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho m...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incl...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamen...
Acta No. 18 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 18 de 2020, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas y con...
Acta No. 23 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio PURINETHOL 50 mg, GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se ab...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento ...
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de ses...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas a...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tableta...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el uso de ra...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melfalan 50 mg...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott ...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentr...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el deng...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketop...
Acta No. 18 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 18 de 2020, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodispo...
Acta No. 23 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio PURINETHOL 50 mg, GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aborda la revisión de oficio del medicamento PURINET...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verifi...
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas de...
Acta No. 37 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 37 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 17 de diciembre de 2018. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, incluyendo la evaluación de medicamentos de síntesis y productos nuevos ...
Acta No. 02 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorios Laproff S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó el estudio de bioequivalencia in vitro para el producto Metoprolol tabletas 100 mg de Laboratorios Laproff S.A., por no cumplir con la metodología adecuada en la prueba de so...
Acta No. 09 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evalúa y aprueba el protocolo de investigación patrocinado por Novartis de Colombia S.A. para el uso de ranibizumab en niños prematuros con retinopatía de la prematuridad. El documento detalla los productos...
Acta No. 04 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Advance Scientific de Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisó la solicitud de Advance Scientific de Colombia S.A.S. para excluir el medicamento Melfalan 50 mg/1U polvo para reconstituir del listado de medicamentos vitales no disponibles. El documento incluye...
Acta No. 13 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron conceptos técnicos para reactivos de diagnóstico solicitados por empresas como Colombia S.A., Abbott Laboratories y Laboratorios DAL de Colombia S.A. Incluye corrección de nombre de producto y autoriza...
Listado de principios activos de registros sanitarios de estrecho margen terapéutico - Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Publicación oficial de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos que contiene el listado de principios activos de medicamentos de estrecho margen terapéutico, con detalles sobre sus concentraciones y formas farmacéuticas. El documento está dirigido a la regulación y control de registros sa...
Acta No. 11 de 2022 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Baxalta Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA. Incluye la revisión de la vacuna QDENGA contra el dengue, presentada por Baxalta Colombia S.A.S., junto con temas como modificaciones de indicaciones, ren...
Acta No. 03 de 2023 - Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 03 de 2023, que documenta la sesión ordinaria de febrero de 2023. Incluye la evaluación de medicamentos de síntesis, como la nueva asociación Dexketoprofeno y Tiocolchicósido, junto con sus indicaciones y contraindicaciones. El documento registra la ...
Acta No. 18 de 2020 - Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos No. 18 de 2020, donde se trataron temas de evaluación farmacológica de nuevas asociaciones, formas y concentraciones de medicamentos, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y modificaciones de dosificación. Se incluye la revisión de la nueva as...
Acta No. 23 Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio PURINETHOL 50 mg, GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria No. 23 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se aborda la revisión de oficio del medicamento PURINETHOL 50 mg de GlaxoSmithKline Colombia S.A. Se discute la actualización de información de seguridad y...
Acta No. 3 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 5 de abril de 2017
Acta de la sesión ordinaria No. 3 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 5 de abril de 2017. El documento detalla el desarrollo del orden del día, la verificación de quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora....
Resolución aprobación salas especializadas Comisión Revisora INVIMA 2024
Resolución del INVIMA que aprueba la programación anual de las salas especializadas de la Comisión Revisora para el año 2024, incluyendo fechas de sesiones ordinarias y extraordinarias de las salas de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones, Medicamentos Biológicos y Medicamentos. El documento estable...