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Mostrando 52340 documento(s)
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesi...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la veri...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El acta documenta...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataro...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revi...
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GEN...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medic...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y product...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba infor...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico ...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicame...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bio...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas ante...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y pr...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imp...
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A., se actualizan recomendaciones de dosific...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. I...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA ...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El docume...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tablet...
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de molécula nueva para medicamentos de síntesis
Guía oficial que establece los requisitos y pasos para la presentación de la evaluación farmacológica de moléculas nuevas para medicamentos de síntesis ante la Sala Especializada de Moléculas Nuevas y la Comisión Revisora. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación y entrega física y digita...
Acta No. 10 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - LIMINAL THERAPEUTICS S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, realizada el 29 de abril de 2019. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y evaluación de medicamentos, destacando el análisis del producto Dapsulon (dapsona 100 mg) de LIMINA...
Acta No. 34 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta de la sesión ordinaria No. 34 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, celebrada el 26 de noviembre de 2018. El acta documenta la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y el desarrollo de temas como medicamentos de síntesis, productos nuevos, evaluaciones farmac...
Acta No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Comisión Revisora INVIMA
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se trataron evaluaciones farmacológicas de medicamentos y productos biológicos, incluyendo la revisión de OPSUMIT (Macitentan) para el tratamiento de hipertensi...
Resolución modificación sesiones ordinarias Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Abril 2017
Resolución que modifica la programación de las sesiones ordinarias de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA para abril de 2017, debido a la imposibilidad de asistencia de algunos comisionados por motivos de formación internacional. Se establec...
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GENFAR S.A.
Acta No. 44 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, donde se revisa el producto Zolpidem 10 mg de GENFAR S.A., se actualizan recomendaciones de dosificación y se ratifica el concepto previo sobre el medicamento. Incluye detalles sobre composición, ind...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales
Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar solicitudes de modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y clasificación de los tipos de cambios permitidos, co...
Acta No. 21 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STIVARGA (Bayer S.A.)
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evalúan medicamentos y productos biológicos, incluyendo el medicamento STIVARGA de Bayer S.A. para cáncer colorrectal metastásico. El documento detalla la verificación de quórum, r...
Acta No. 9 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y aprueba información sobre protocolos de investigación clínica y desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados para la emergencia sanitaria por COVID-19. Incluy...
Acta No. 04 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Protocolo de Bioequivalencia Ácido Valproico 500 mg - Tecnoquímicas S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se aprueba el protocolo de bioequivalencia de Ácido Valproico 500 mg solicitado por Tecnoquímicas S.A. El documento incluye detalles del producto, concepto ético y recomendación para trámite de registro sanitario...
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Bristol-Myers Squibb de Colombia S.A.
Acta No. 47 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisan y aprueban actas previas y se tratan temas como medicamentos y productos biológicos nuevos, modificaciones de indicaciones y condiciones de venta. Se destaca la evaluación del medicamento Forxiga (dapaglifl...
Acta No. 22 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Negación de estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad para Erlotinib de Novartis de Colombia S.A.
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se revisó y negó la aprobación de estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia para Erlotinib 150 mg y 100 mg tabletas recubiertas, solicitados por Novartis de Colombia S.A. y fabricados por Remedica Ltd. La decisión...