Biblioteca de Documentos

Acta No. 04 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes sobre el registro sanitario de lentes sin montar y el concepto de impresoras médicas digitales. Se aclara la necesidad de registro sanitario para lentes procesados localmente y se ratifica que las ...

Acta No. 13 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 13 de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron trámites priorizados por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos. El documento incluye la modifica...

Acta No. 38 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta No. 38 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 22 y 23 de julio de 2013. El acta documenta la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y temas como información para prescribir y protocolos de investigación...

Acta No. 07 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos - Laboratorio Franco Colombiano Lafrancol S.A.S.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de INVIMA, donde se discuten y evalúan temas relacionados con medicamentos de síntesis, nuevas asociaciones farmacológicas, estudios de biodisponibilidad y modificaciones regulatorias. Incluye la evaluación de la asociación Acetaminofén más Hidrocodona B...

Acta No. 02 de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se discute la solicitud de Biotoscana Farma S.A. para la aprobación de protocolos de biodisponibilidad y bioequivalencia entre Rembreo 100mg y Sprycel 100mg. El documento incluye observaciones y reque...

Acta No. 03 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, realizada en marzo de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión de temas y la recomendación de inclusión temporal del Oxígeno Medicinal en el listado de medicamentos v...

Acta No. 9 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Concepto sobre productos para rehabilitación

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se emite concepto sobre la clasificación de productos e insumos para rehabilitación utilizados en fisioterapia, medicina deportiva y terapia ocupacional. Se determina que algunos productos, como la c...

Acta No. 04 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se evaluaron nuevas asociaciones y formas farmacéuticas, incluyendo el medicamento Complera para el tratamiento de VIH-1. El documento incluye información sobre indicaciones, contraindicaciones, precau...

Acta No. 20 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta No. 20 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten trámites priorizados, revisión de medicamentos de síntesis y biológicos, registro sanitario de medicamentos biológicos competidores, y modificación de ...

Acta No. 49 Sesión ordinaria virtual - Sala especializada de medicamentos y productos biológicos

Acta de la sesión ordinaria virtual No. 49 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron temas como medicamentos vitales no disponibles, protocolos de investigación y conceptos técnicos para la importación de productos específicos como Liotironina y Kiprolis, so...

Acta No. 17 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 17 de 2020 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se discuten temas regulatorios sobre nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y renovaciones de registros sanitarios. Se destaca ...

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