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Mostrando 52340 documento(s)

Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ...

Acta No. 14 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novo Nordisk Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Ozempic®...

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma f...

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondient...

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbocicli...

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notifica...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la sol...

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se e...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y au...

03 Dependencias Misionales
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, enfocada en l...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Exeltis SAS

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento...

Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan y discuten temas relacionad...

Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 20 de 2020. Incluye revisión de actas anterior...

2020 346 vistas 216 descargas
Acta No. 14 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novo Nordisk Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Ozempic® de Novo Nordisk Colombia S.A.S para el tratamient...

2017 289 vistas 245 descargas
Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instruc...

2024 273 vistas 245 descargas
Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de abril de 2024. El d...

2024 247 vistas 214 descargas
Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) de Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. p...

2016 359 vistas 210 descargas
Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clín...

2017 253 vistas 211 descargas
Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan pa...

2021 308 vistas 218 descargas
Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre equipos oftalmológicos y ...

2008 265 vistas 265 descargas
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos...

2012 247 vistas 206 descargas
Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, enfocada en la revisión y unificación de información farmacológ...

2025 266 vistas 236 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Exeltis SAS

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CoviFab6O de Exeltis SAS para el tratamiento de C...

2021 253 vistas 204 descargas
Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indi...

2020 199 vistas 218 descargas

Acta No. 20 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión No. 20 de 2020. Incluye revisión de actas anteriores, evaluación de nuevos medicamentos y modificaciones de indicaciones, así como la discusión sobre ...

2020 346 vistas 216 descargas

Acta No. 14 Sesión Ordinaria Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Novo Nordisk Colombia S.A.S

Acta de la sesión ordinaria No. 14 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, donde se evaluó el medicamento Ozempic® de Novo Nordisk Colombia S.A.S para el tratamiento de la diabetes tipo 2 y prevención de eventos cardiovasculares. El acta incluye detalles sobre ind...

2017 289 vistas 245 descargas

Guía para la presentación de la evaluación farmacológica de nueva asociación, nueva forma farmacéutica y nueva concentración para medicamentos de síntesis

Guía dirigida a usuarios que requieren presentar la evaluación farmacológica para medicamentos de síntesis en casos de nueva asociación, nueva forma farmacéutica o nueva concentración. Incluye instrucciones sobre formatos, documentación, proceso de radicación y organización de archivos para la Sala ...

2024 273 vistas 245 descargas

Acta No. 12 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, correspondiente a las sesiones ordinarias de abril de 2024. El documento describe la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y temas tratados, como la ...

2024 247 vistas 214 descargas

Acta No. 27 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Evaluación de IBRANCE (Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S.)

Acta No. 27 de 2016 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se evaluó el medicamento IBRANCE (palbociclib) de Pfizer S.A.S. y Pfizer PFE Colombia S.A.S. para el tratamiento de cáncer de mama metastásico o avanzado HR positivo y HER2 negativo. El acta inc...

2016 359 vistas 210 descargas

Acta No. 7 de 2017 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan y analizan notificaciones de eventos adversos serios en estudios clínicos sobre dispositivos médicos coronarios. El documento detalla la evaluación de los casos y las de...

2017 253 vistas 211 descargas

Acta No. 06 de 2021 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, correspondiente a la sesión ordinaria del 26 de abril de 2021. Se aborda la solicitud de importación del medicamento Tolvaptan para una paciente con enfermedad poliquística renal hepática, evaluando la seguridad y eficacia del tr...

2021 308 vistas 218 descargas

Acta No. 07 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, en la que se evaluaron solicitudes y se emitieron conceptos sobre equipos oftalmológicos y dispositivos médicos relacionados con medicamentos, incluyendo requisitos técnicos y de registro san...

2008 265 vistas 265 descargas

Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, donde se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el Sistema de Válvula Aórtica Percutánea y el Sistem...

2012 247 vistas 206 descargas

Acta No. 11 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, enfocada en la revisión y unificación de información farmacológica sobre ergometrina (ergonovina). El documento detalla la verificación del quórum, los participant...

2025 266 vistas 236 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Exeltis SAS

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CoviFab6O de Exeltis SAS para el tratamiento de COVID-19 en adultos con enfermedad moderada a severa. El documento detalla la composición, indicacion...

2021 253 vistas 204 descargas

Acta No. 11 de 2020 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - MERCK SHARP & DOHME COLOMBIA S.A.S

Acta oficial de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisan y discuten temas relacionados con nuevos medicamentos, modificaciones de indicaciones y registros sanitarios. Se destaca la evaluación del medicamento Pifeltro® 100 mg tabletas ...

2020 199 vistas 218 descargas
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