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Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medi...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2024. Incluye...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológic...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se re...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio producto Telux 10 mg tabletas
Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 27 de...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos re...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones...
Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comercial Médica S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 05...
Acta No. 19 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patrik Ltda.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica p...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El docum...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2024. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas ante...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revi...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de temas regulatorios y farm...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron registros sanitarios y renovaciones de med...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio producto Telux 10 mg tabletas
Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. El documento aborda la revisión de ...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de indicaciones y dosifi...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Prod...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y modificac...
Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comercial Médica S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 05 de 2020. El documento aborda la renovación de med...
Acta No. 19 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patrik Ltda.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol 20 g/100 ml), ...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de aprobación de protocol...
Acta No. 15 de 2017 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se discute la solicitud de inclusión de Sofosbuvir/Ledipasvir como medicamento vital no disponible para el tratamiento de la hepatitis C crónica. El documento resalta la importancia de este medicamento y la situación epid...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta No. 10 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, que documenta la sesión ordinaria realizada en agosto de 2024. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y discusión sobre medicamentos de síntesis, especialmente la evaluación farmacológica de nuev...
Acta No. 01 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la sesión ordinaria No. 01 de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de INVIMA, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas relacionados con la evaluación de nuevas moléculas y medicam...
Acta No. 05 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - GlaxoSmithKline Colombia S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada en febrero de 2013. Incluye la revisión de temas regulatorios y farmacológicos, destacando la inclusión del Ventilano Jarabe de GlaxoSmithKline Colombia S.A. en normas ...
Acta No. 04 de 2019 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Bayer S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisaron registros sanitarios y renovaciones de medicamentos biológicos. Se destaca la evaluación del producto JIVI de Bayer S.A. para tratamiento de h...
Acta No. 11 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Revisión de oficio producto Telux 10 mg tabletas
Acta No. 11 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria virtual del 27 de mayo de 2015. El documento aborda la revisión de oficio del producto Telux 10 mg tabletas, la cancelación de su registro sanitario y el recurso de re...
Acta No. 01 de 2021 - Sesión extraordinaria sobre modificación de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos - Pfizer S.A.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisaron y aprobaron modificaciones de indicaciones y dosificación de medicamentos biológicos, especialmente la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19. El documento de...
Formato para evaluación de modificaciones de seguridad y eficacia en registro sanitario de medicamentos y productos biológicos
Este formato oficial está destinado a la evaluación y solicitud de modificaciones en la seguridad y eficacia de medicamentos y productos biológicos registrados ante la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos. Permite a los titulares de registros sanitarios solicitar cambios en indicaciones,...
Acta No. 09 de 2018 - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la sesión ordinaria No. 09 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se discuten evaluaciones farmacológicas de nuevas asociaciones y modificaciones de medicamentos, incluyendo el caso de Hierro Polimaltosado + Vitaminas del complejo B, solici...
Acta No. 05 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Comercial Médica S.A.S
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 05 de 2020. El documento aborda la renovación de medicamentos biológicos, destacando la revisión de Heparina Sódica inyectable, con información sobre co...
Acta No. 19 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Solicitud de unificación para Membitrol suspensión (Química Patrik Ltda.)
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, en la que se analiza la solicitud de unificación de información farmacológica para Membitrol suspensión (tinidazol 20 g/100 ml), presentada por Química Patrik Ltda. El documento incluye indicaciones, contraindicaciones y adverten...
Acta No. 05 de 2017 segunda parte - Sala Especializada de Medicamentos, Comisión Revisora
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de diciembre de 2017. El documento aborda la solicitud de aprobación de protocolo de bioequivalencia para Levotiroxina MK 50 mcg, incluyendo observaciones técnicas y recomendacione...