Biblioteca de Documentos
Accede a nuestra colección completa de documentos
Mostrando 52342 documento(s)
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la apro...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, e...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de octubre de 2016. ...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discute...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modifi...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye line...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas ...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de ...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la ...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda prioriza...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metform...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipirav...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, ...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de octubre de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, re...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertenc...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de ...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos co...
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión d...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografí...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto Tramacontin de Mu...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de Abicipar Pegol en paciente...
Acta No. 10 de 2024 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 10 de 2024. El documento presenta la agenda priorizada por desabastecimiento y riesgo de desabastecimiento de medicamentos, el listado de medicamentos e...
Acta No. 18 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - PROCAPS S.A.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora, donde se trató la solicitud de PROCAPS S.A. para la aprobación de un estudio de bioequivalencia de Metformina 1000 mg. El documento incluye observaciones y requerimientos adicionales para el desarrollo del ...
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Laboratorios Bussié S.A.
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, en la que se revisa el medicamento CONTROL-EX 200 mg tabletas recubiertas (favipiravir) de Laboratorios Bussié S.A., indicado para el tratamiento de COVID-19. El documento incluye deta...
Acta No. 22 de 2016 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Primera Parte
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, sesión ordinaria presencial de septiembre de 2016. Incluye revisión de quórum, evaluación de medicamentos y productos biológicos, y análisis detallado del medicamento Rifanil para el tratamiento y profilaxis de la tuberculosis. Se...
Acta No. 24 Primera Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria presencial de octubre de 2016. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de actas anteriores y evaluaciones farmacológicas de medicamentos nuevos, incluyendo Ramelteó...
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Estradiol (Tezans)
Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisa el medicamento Tezans (estradiol) y se discuten sus indicaciones, contraindicaciones y advertencias. Se recomienda informar a médicos y usuarios sobre los riesgos de efectos adversos, especialment...
Acta No. 04 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Gilead Sciences, Inc.
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se evalúan nuevos medicamentos y modificaciones regulatorias. Se destaca la solicitud de Gilead Sciences, Inc. para el producto GENVOYA y la petición de reconocimiento de Tenofovir Alafenam...
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos biológicos
Guía oficial para titulares que deseen solicitar modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario de medicamentos biológicos. Incluye lineamientos, alcance, marco normativo y requisitos conforme a la regulación vigente en Colombia....
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos
Acta extraordinaria No. 01 de enero de 2018 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se verifica el quórum, se revisan actas anteriores y se discuten temas como la inclusión de la inmunoglobulina anti D en el listado de medicamentos vitales no disponibles, en el contexto de ...
Acta No. 36 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SHIRE COLOMBIA S.A.S
Acta de la sesión ordinaria No. 36 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, realizada en julio de 2013. Incluye la revisión y aprobación de la monografía farmacológica del producto biológico ELAPRASE, indicado para el síndrome de Hunter, y detalla adve...
Acta No. 02 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos - Mundipharma Colombia S.A.S.
Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2022 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos, donde se revisaron y evaluaron medicamentos de síntesis, incluyendo el producto Tramacontin de Mundipharma Colombia S.A.S. El documento detalla la composición, indicaciones, contraindicaciones y pr...
Acta No. 02 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, en la que se revisa y aprueba el protocolo de investigación sobre la seguridad y eficacia de Abicipar Pegol en pacientes con degeneración macular neovascular asociada a la edad. El documento incluye detalles sobre el pr...