Biblioteca de Documentos

Acta No. 09 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria No. 09 de 2025. El documento detalla la verificación del quórum, revisión del acta anterior y la discusión de temas como nuevos registros sanitarios de medi...

Acta No. 07 de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, correspondiente a la sesión ordinaria No. 07 de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de temas como modificación de indicaciones y cambios normativos en medicamentos de síntesis y biológicos, con...

Acta No. 04 de 2022 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 04 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos de la Comisión Revisora. Incluye verificación de quórum, revisión de temas administrativos y respuesta a solicitud sobre la aplicación del Decreto 2085 de 2002 ...

Acta No. 03 segunda parte sesión ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se discuten modificaciones de indicaciones para medicamentos como Bleomicina y Flolano, solicitudes de empresas como AL Pharma S.A. y GlaxoSmithKline Colombia S.A., y otros temas regulatorios relacionados con medicamentos y ...

Acta No. 01 de 2022 - Modificación de indicaciones para Spikevax COVID-19 Vaccine Moderna Switzerland GmbH

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, en la que se revisó y aprobó la modificación de indicaciones para el medicamento Spikevax COVID-19 Vaccine de Moderna Switzerland GmbH, incluyendo nuevos aspectos ...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisó el medicamento CoviFab6O de EXELTIS SAS para el tratamiento de COVID-19 moderado a severo. El documento incluye detalles sobre composición, indic...

Acta No. 1 - Comisión Revisora, Sala Especializada Extraordinaria Conjunta sobre solicitud de registro sanitario de AH Body por ARMESSO SAS

Acta de la sesión extraordinaria conjunta de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó la solicitud de ARMESSO SAS para el registro sanitario del producto AH Body como dispositivo médico clase LLL. El acta detalla la verificación de quórum, los participantes, la descripción del producto y ...

Acta No. 13 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de 2021 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos. Incluye la verificación de quórum, listado de asistentes y revisión de temas como moléculas nuevas y medicamentos biológicos. Se evalúa el medicam...

ASS-RSA-FM081-2.doc

Acta No. 15 Segunda Parte - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Protocolo de investigación patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A.

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos en la que se estudia y solicita la aprobación de un protocolo de investigación sobre asma persistente, patrocinado por Sanofi Aventis de Colombia S.A. El producto en investigación es Dupilumab (SAR231893), y se detallan las present...

Acta No. 07 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, celebrada el 22 de febrero de 2013. El documento registra la verificación del quórum, revisión de la sesión anterior y discusión de protocolos de investigación, incluyendo medicamentos y dispositivos ...

Acta No. 02 de 2024 - Sexta parte

Acta No. 02 de 2024, sexta parte, que documenta la verificación del quórum y el desarrollo del orden del día, enfocado en medicamentos de síntesis, estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, así como la revisión de múltiples productos farmacéuticos. Incluye temas de consultas, derechos de peti...