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Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se rev...

Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de importación...

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19...

Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicament...

Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquí...

Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesió...

Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacion...

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, don...

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de sínt...

Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24...

Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indic...

Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicit...

Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA P...

2014 310 vistas 227 descargas
Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para pacie...

2013 312 vistas 206 descargas
Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 de Moderna, incluyendo detalles sobre su composic...

2021 295 vistas 217 descargas
Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado p...

2014 259 vistas 208 descargas
Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetamino...

2013 307 vistas 221 descargas
Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2023. El documento detalla las discusi...

2023 330 vistas 222 descargas
Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequiva...

2018 316 vistas 207 descargas
Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos...

2017 350 vistas 233 descargas
Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamie...

2023 484 vistas 238 descargas
Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revis...

2020 328 vistas 212 descargas
Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advert...

2016 396 vistas 213 descargas
Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar...

2022 287 vistas 214 descargas

Acta No. 26 Sesión Ordinaria - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - SCANDINAVIA PHARMA LTDA.

Acta de la sesión ordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora de INVIMA, en la que se revisó el producto Neo Zentius 10 mg de SCANDINAVIA PHARMA LTDA. El acta incluye información sobre composición, indicaciones, contraindicaciones y precau...

2014 310 vistas 227 descargas

Acta No. 26 de 2013 - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión extraordinaria No. 26 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se revisaron solicitudes de importación de medicamentos vitales no disponibles para pacientes específicos, incluyendo Fungisome y Mozobil, y se discutieron derechos de petición y consultas....

2013 312 vistas 206 descargas

Acta No. 01 de 2021 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos - Fondo Nacional de Gestión del Riesgo de Desastres / Moderna Switzerland GmbH

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, donde se revisa la vacuna COVID-19 de Moderna, incluyendo detalles sobre su composición, indicaciones, contraindicaciones y precauciones para su uso en personas adultas....

2021 295 vistas 217 descargas

Acta No. 18 Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - STENDHAL COLOMBIA S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se evaluó el medicamento ZEMIGLO 50 mg tabletas recubiertas, presentado por STENDHAL COLOMBIA S.A.S. El acta incluye detalles sobre la composición, indicaciones y contraindi...

2014 259 vistas 208 descargas

Acta No. 52 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos - Tecnoquímicas S.A.

Acta de la sesión ordinaria No. 52 de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de INVIMA, donde se revisó la solicitud de Tecnoquímicas S.A. para el producto Ibuprofeno + Acetaminofén + Cafeína 65 mg. El documento incluye temas tratados como nuevas formas farmacéuticas, modificac...

2013 307 vistas 221 descargas

Acta No. 14 de 2023 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta oficial de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 14 de 2023. El documento detalla las discusiones y decisiones sobre la evaluación y registro sanitario de medicamentos de síntesis y biológicos,...

2023 330 vistas 222 descargas

Acta No. 22 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos

Acta de la sesión ordinaria No. 22 de 2018 de la Sala Especializada de Medicamentos de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se abordan temas relacionados con estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia, y solicitudes de aprobación para Lenalidomida cápsulas de 5 mg y 15 mg por parte de CIPLA LI...

2018 316 vistas 207 descargas

Acta No. 02 de 2017 - Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 02 de 2017 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se discuten temas relacionados con medicamentos de síntesis y biológicos, incluyendo la evaluación de nuevas moléculas, modificaciones de indicacio...

2017 350 vistas 233 descargas

Guía para la presentación de modificaciones de seguridad y eficacia al registro sanitario para medicamentos de síntesis química y gases medicinales

Guía oficial que orienta a los titulares de registros sanitarios sobre cómo presentar modificaciones de seguridad y eficacia para medicamentos de síntesis química y gases medicinales. Incluye lineamientos, alcance, destinatarios y marco normativo, así como la clasificación de los tipos de cambios pe...

2023 484 vistas 238 descargas

Acta No. 24 de 2020 - Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos

Acta de la Comisión Revisora Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos, correspondiente a la sesión No. 24 de 2020. Incluye la verificación de quórum, revisión de actas anteriores, y discusión de temas como registro sanitario, modificaciones de indicacione...

2020 328 vistas 212 descargas

Acta No. 29 de 2016 - Modificación de indicaciones y advertencias para Jardiance

Acta de la Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos de la Comisión Revisora, en la que se discuten y aprueban modificaciones de indicaciones, contraindicaciones, precauciones y advertencias para el medicamento Jardiance (empagliflozina), utilizado en el tratamiento de la diabetes me...

2016 396 vistas 213 descargas

Acta No. 10 de 2022 - Modificación de dosificación de medicamentos biológicos ENGERIXO-B 20 - GlaxoSmithKline Colombia S.A.

Acta No. 10 de 2022 de la Sala Especializada de Moléculas Nuevas, Nuevas Indicaciones y Medicamentos Biológicos del INVIMA, donde se revisó la solicitud de GlaxoSmithKline Colombia S.A. para modificar la dosificación y grupo etario del medicamento biológico ENGERIXO-B 20 suspensión inyectable, desti...

2022 287 vistas 214 descargas
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