Biblioteca de Documentos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas como la aprobación de protocolos de investigación, importación de dispositivos médicos, clasificación de riesgo de productos y recomendaciones p...

Acta No. 02 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, realizada el 14 de marzo de 2012. El documento registra la verificación de quórum, revisión de acta anterior y conceptos sobre protocolos de investigación clínica con medicamentos...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. El documento detalla el desarrollo de la sesión, incluyendo la verificación del quórum, revisión de actas previas, declara...

Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se evalúan solicitudes y se emiten conceptos técnicos sobre productos como jeringas prellenadas con solución salina BD Posiflush, matriz hueso desmineralizado y hueso liofilizado, y la línea de análisis ac...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de septiembre de 2024 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron temas relacionados con estudios clínicos, conceptos técnicos y eventos adversos de dispositivos médicos presentados por Bivacces...

Acta No. 5 sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Junio de 2019

Acta de la sesión ordinaria número 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en junio de 2019. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se verificó el quórum, se aprobaron actas anteriores y se trataron solicitudes y reportes relacionados con dispositivos médicos y reactivos...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2023. El documento detalla solicitudes de concepto técnico para reactivos de diagnóstico rápido de VIH y sífilis, así como la presentación ...

Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Fundación Cardio Infantil Instituto de Cardiología

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se revisa y no se aprueba la solicitud de importación de los equipos Actiheart y Emotion HRV3D, presentada por la Fundación Cardio Infantil Instituto de Cardiología. Además, se rechaz...

Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 15 de julio de 2020. Se abordó la aprobación del protocolo de investigación clínica y la evaluación de desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados por Inn...

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Acta No. 2 Sesión Ordinaria - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 2 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 24 de febrero de 2011. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el desarrollo de temas como la solicitud de proyecto de norma para reactivos d...