Biblioteca de Documentos

Acta No. 1 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se discuten y emiten conceptos sobre la clasificación de la heparina en hemodiálisis, la evaluación clínica del sistema Nectero East para aneurismas aórticos abdominales y la aprobación de subinvestigado...

Acta No. 12 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A.

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se aprueban protocolos de investigación y autorizaciones de importación de dispositivos médicos para Health Quality Services & Products S.A. y GLS Health & Biotechnology S.A. Incluye detalles sobre el estudio de anul...

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Acta No. 1 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan protocolos clínicos y notificaciones de eventos adversos relacionados con dispositivos médicos biorreabsorbibles en estudios realizados en EMMSA Clínica Especializada....

Acta No. 11 - Reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la reunión extraordinaria de la Subdirección de Insumos para la Salud y Productos Varios del INVIMA, donde se analizaron dificultades en el proceso de registro sanitario de reactivos de diagnóstico in vitro y se propusieron acciones para mejorar la reglamentación y reducir el reproceso de ex...

Acta No. 14 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 14 de la sesión ordinaria de octubre de 2023 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro. El documento detalla solicitudes y respuestas de representantes legales de varias empresas sobre estudios clínicos, reactivos de diagnóstico y...

Acta No. 11 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, donde se trataron temas de aprobación de protocolos de investigación y clasificación de productos médicos y biológicos. Incluye conceptos sobre la importación y ...

Acta No. 01 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 01 de febrero de 2017 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 09 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria No. 09 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada en octubre de 2015. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....

Acta No. 12 Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos - Conceptos técnicos para Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda.

Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, en la que se emitieron conceptos técnicos especializados para varios reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por Laboratorios DAL de Colombia S.A., DAI de Colombia S.A. y Annar Diagnóstica Import Ltda. Los productos evaluados...

Acta No. 10 Sesión ordinaria de octubre de 2011 - Sala especializada de reactivos de diagnóstico in vitro, Comisión revisora

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó la solicitud de BIOSYSTEMS S.A. para el uso de kits CAPTURE ELISA en un estudio de investigación sobre dengue en Medellín. Incluye verificación de quórum y revisión...

Acta No. 10 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Septiembre 2025

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en septiembre de 2025. El documento detalla la verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés y la presen...