Biblioteca de Documentos

Acta No. 4 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de aprobación del Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife presentado por la Universidad Autónoma de Manizales. La aprobación fue aplazada hasta que se subsanen requeri...

Acta No. 13 Parte B - Solicitud de ampliación de información para estudio clínico de endoprótesis intracraneal - Research S.A.S.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la solicitud de Research S.A.S. para ampliar información y dar inicio al estudio clínico ADVANCE sobre endoprótesis intracraneal para tratamiento de aneurismas de cuello...

Acta No. 05 Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se discuten temas regulatorios sobre etiquetado de alucómetros personales y la importación de instrumental remanufacturado, con referencia al Decreto 4725 de 2005. El documento recoge conceptos y decisiones to...

Acta No. 8 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Aprobación Ventilador Unisabana-Herons - Universidad de La Sabana

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba la fase 1 del estudio clínico del ventilador Unisabana-Herons, presentado por la Universidad de La Sabana. El documento detalla la verificación de quórum, la...

Acta No. 1 Sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías - 3 de febrero de 2016

Acta de la sesión ordinaria No. 1 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, realizada el 3 de febrero de 2016. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum, la revisión del acta anterior y los temas tratados por la Comisión Revisora del INVIMA....

ASS-RSA-FM106_3.doc

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Sesión extraordinaria 4 de junio de 2020

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 4 de junio de 2020. Se discute la aprobación del protocolo de investigación clínica y la evaluación de ventiladores mecánicos desarrollados para la atención de paciente...

Acta No. 03 Sesión ordinaria de marzo de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión ordinaria de marzo de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron temas como la declaración de conflicto de interés y la presentación de trámites y...

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora

Acta No. 5 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, correspondiente a la sesión ordinaria de junio de 2018. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios relacionados...

Acta No. 5 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se aprueba el uso de reactivos como HCV ELISA 3ª Generación y SPEED-OLIGOTOXOPLASMA para bancos de sangre, laboratorios clínicos e investigación. Incluye criterios...

Acta No. 5 de 2013 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA. Incluye temas como aprobación de protocolos de investigación, inclusión de centros de investigación, y reconsideración de la clasificación de productos mé...

Acta No. 1 de 2021 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan temas relacionados con la evaluación clínica de ventiladores innovadores en Colombia durante la pandemia de COVID-19. Incluye discusión sobre el manejo de datos atí...