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Mostrando 52360 documento(s)
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con dispositivos médicos y se em...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discuten y autorizan solicitudes...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 16 de septiembre de 2015. El ...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y solicita información adicional par...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la U...
Acta No. 06 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde ...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del im...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de protocolo y dispositivo Mangoral por RPS Colombia Ltda.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de RPS Co...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, r...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y ...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con dispositivos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre protocolos de inv...
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilizació...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el sistema Nec...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos médicos para inves...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revi...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y solicita información adicional para la aprobación de un estudio clínico sobre el ani...
Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad Autónoma de Manizales sobre el Sistema ...
Acta No. 06 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colom...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobr...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de protocolo y dispositivo Mangoral por RPS Colombia Ltda.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colombia Ltda. para el protocolo ASC-MAN-P016, relac...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 12 de diciembre de 2007. Incluye aprob...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica relacionados c...
Acta No. 03 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, donde se evaluaron solicitudes relacionadas con dispositivos médicos y se emitieron conceptos técnicos sobre protocolos de investigación y clasificación de productos como dispositivos médicos o medicamentos....
Acta No. 14 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - DIXPLANET S.A.S.
Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta de DIXPLANET S.A.S. sobre la cabina de esterilización UV para pacientes con COVID-19. Se decide aplazar la aprobación y autorización de fabricación naci...
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Enmienda protocolo clínico CTP 001 Clinlogix Latam S.A.S.
Acta No. 11 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la enmienda al protocolo clínico CTP 001 de Clinlogix Latam S.A.S. para el sistema Nectero East. La sala decidió no aprobar la enmienda, solicitando evidencia científica adicional sobre ...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora
Acta No. 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se discuten y autorizan solicitudes de importación de dispositivos médicos para investigación clínica, incluyendo el sistema de válvula aórtica percutánea y el sistema GDS AccuCinch. El...
Acta No. 08 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Acta de la sesión ordinaria número 08 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, celebrada el 16 de septiembre de 2015. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y los temas abordados por la Comisión Revisora....
Acta No. 12 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa y solicita información adicional para la aprobación de un estudio clínico sobre el anillo corneal intraestromal en pacientes con queratocono, presentado por Biotech Vision Care Pvt Ltd....
Acta No. 4 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Universidad Autónoma de Manizales
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisó la respuesta de la Universidad Autónoma de Manizales sobre el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife. La aprobación del sistema fue aplazada hasta que se cumpla...
Acta No. 06 - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.
Acta de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios, donde se evalúan solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A. sobre dispositivos médicos como tubos de recolección de sangre al vacío sin aditivos y medi...
Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación de prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)
Acta de la sesión extraordinaria de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios de INVIMA, en la que se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese (PIP), tras una alerta internacional. El acta detalla la...
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de aprobación de protocolo y dispositivo Mangoral por RPS Colombia Ltda.
Acta No. 15 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisa y aprueba la solicitud de RPS Colombia Ltda. para el protocolo ASC-MAN-P016, relacionado con el estudio de seguridad y eficacia diagnóstica del medio de contraste Mangoral en pacient...
Acta No. 12 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos
Acta No. 12 de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos del INVIMA, realizada el 12 de diciembre de 2007. Incluye aprobación técnica del reactivo ABBOTT PRISM HBSAG ASSAY KIT para uso en bancos de sangre y laboratorios ...
Acta No. 2 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos y protocolos de investigación clínica relacionados con dispositivos médicos. Se aceptó el cierre de un evento adverso y se negó la aprobación de un prot...