Biblioteca de Documentos

Acta N. 2 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, Comisión Revisora de Medicamentos y Productos Biológicos, Alimentos y Bebidas Alcohólicas, Insumos para la Salud y Productos Varios

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro de la Comisión Revisora, donde se evaluó el reactivo 1-2-3 Rapid Hema Express Malaria PFV y se discutió la revisión de registros sanitarios de productos para malaria y dengue. Se emitieron conceptos técnicos y recomendaciones sobre l...

Acta No. 5 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 5 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en junio de 2018. El documento registra la verificación de quórum, revisión del acta anterior y el análisis de notificaciones de eventos adversos serios...

Acta No. 08 Sesión ordinaria de agosto de 2010 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Laboratorios ABO de Colombia Ltda.

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó y corrigió el nombre del reactivo SIFASOLID de Laboratorios ABO de Colombia Ltda., y se trataron requerimientos para su uso en laboratorio clínico y banco de sangre....

ASS-RSA-FM109_2.doc

Acta No. 07 Sesión ordinaria de agosto de 2015 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 07 de agosto de 2015 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías, donde se verificó el quórum, se revisó el acta anterior y se trataron diversos temas relacionados con dispositivos médicos y tecnologías....

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - LA SALUD IE IU! y Research S.A.S.

Acta No. 2 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se aprueba la reparación transcatéter de la válvula mitral (RTVM) remitida por LA SALUD IE IU! y se acepta la aclaración sobre dispositivos para importación dentro del protocolo clínico CTP-0001 pr...

Acta No. 5 Sesión ordinaria de junio de 2016 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías

Acta de la sesión ordinaria número 5 de junio de 2016 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías. El documento registra la verificación de quórum, revisión de acta anterior y los temas tratados en la reunión....

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, correspondiente a la sesión ordinaria de septiembre de 2014. El acta documenta la verificación de quórum, revisión del acta anterior y temas tratados, incluyendo la aprobación de import...

Acta No. 5 Sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se revisó el registro sanitario de preservativos masculinos de látex y se recomendó su cancelación por resultados no conformes en el análisis de calidad. Incl...

Acta No. 05 Sesión ordinaria de mayo de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en mayo de 2025. El documento detalla el orden del día, la revisión de trámites y solicitudes, incluyendo la petición de concepto técnico para el Reacti...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa el avance del ensayo clínico del ventilador mecánico EOLO VS001 presentado por E M CSTP, SAS. El documento detalla la verificación de quórum, la aprobación del acta anterior y los requer...