Biblioteca de Documentos

Acta No. 9 - Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la Sala Especializada de Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, en la que se evalúan y emiten conceptos técnicos sobre reactivos de diagnóstico in vitro solicitados por empresas como Annar Diagnóstica Import, Biosciences Ltda y Rochem Biocare Colombia S.A. Los productos revisados está...

Acta No. 01 Sesión ordinaria de febrero de 2025 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de febrero de 2025 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se trataron trámites y conceptos técnicos sobre estudios clínicos y productos médicos presentados por representantes legales de Bioaccess Colom...

Acta No. 02 - Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios - Solicitudes de Tyco Healthcare de Colombia S.A.

Acta de la Comisión Revisora de Dispositivos Médicos y Productos Varios, en la que se evalúan y emiten conceptos sobre solicitudes presentadas por Tyco Healthcare de Colombia S.A. respecto a la necesidad de registro sanitario para varios productos médicos. El documento detalla la participación de de...

Acta No. 08 Sala Extraordinaria - Comisión Revisora Dispositivos Médicos y Productos Varios - Evaluación prótesis mamaria Poly Implant Prothese (Colombian Medical International S.A.)

Acta de la sesión extraordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora de INVIMA, donde se evalúa la respuesta del importador Colombian Medical International S.A. sobre la prótesis mamaria Poly Implant Prothese (PIP), en el marco de una alerta in...

Acta No. 3 de 2013 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 3 de 2013 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora, en la que se revisaron solicitudes de importación de equipos médicos y protocolos de investigación relacionados con la prevención de enfermedades cardiovasculares. I...

Acta No. 21 aprobación protocolo clínico CTP-0001 'Rebuild Bioabsorbible' para cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica

Acta de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se aprueba el protocolo clínico CTP-0001 para el uso del dispositivo Rebuild Bioabsorbible en cirugías de cierre de pared abdominal tras laparotomía oncológica. El estudio es prospectivo, multicéntri...

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Evaluación de ventiladores mecánicos Innspiramed

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se evaluó la respuesta de la iniciativa Innspiramed sobre el desempeño de ventiladores mecánicos desarrollados para la crisis sanitaria por COVID-19. El documento detalla la revisión de los prototi...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

Acta No. 9 Sesión ordinaria de octubre de 2017 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria número 9 de la Comisión Revisora, Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada en octubre de 2017. El documento detalla el orden del día, la verificación del quórum y los temas tratados en la reunión....

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Acta No. 7 de 2014 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios

Acta de la sesión ordinaria No. 7 de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, donde se revisan solicitudes de aprobación de protocolos de investigación, importación de equipos médicos y evaluación de dispositivos médicos como el incubador de CO2 Heracell. ...

Acta No. 6 de 2018 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 6 de 2018 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan eventos adversos serios en protocolos clínicos, se evalúan dispositivos médicos como stents coronarios y se discuten estudios de desempeño y seguridad en p...