Biblioteca de Documentos

Acta No. 13 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios, Comisión Revisora INVIMA

Acta de la sesión ordinaria No. 13 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios de la Comisión Revisora del INVIMA, realizada en noviembre de 2010. El documento incluye la verificación de quórum, revisión de acta anterior y análisis de temas como brotes de infección nosocomial...

Acta No. 12 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Noviembre 2024

Acta de la sesión ordinaria de noviembre de 2024 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan solicitudes y respuestas de empresas y universidades sobre dispositivos médicos, estudios clínicos y productos monoclonales. El documento detalla la...

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 9 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada el 22 de abril de 2021. Incluye la ratificación del concepto sobre el Sistema de Ventilación No Invasivo CPAP Airflife y la revisión de la solicitud de aprobación de un estudio clínico y la imp...

Acta sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, realizada por la Comisión Revisora a las 8:00 AM en la sala de juntas, con verificación de quórum al inicio....

Acta No. 11 de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro - Solicitud de Gentech S.A.S.

Acta de la Sala Extraordinaria Virtual Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, en la que se revisó la solicitud de Gentech S.A.S. para importar el Kit Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real Time Multiplex RT-PCR Kit. La aprobación fue aplazada hasta recibir información...

Acta No. 8 Sesión extraordinaria de septiembre de 2014 - Sala especializada de dispositivos médicos y productos varios - BCN Medical S.A.

Acta de la sesión extraordinaria No. 8 de septiembre de 2014 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, en la que se revisaron solicitudes de BCN Medical S.A. para la ratificación de los productos IVYFEM, PHARYSOL y ORALHERP como dispositivos médicos, concluyendo...

Acta No. 10 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria virtual de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisaron y aprobaron estudios clínicos relacionados con dispositivos médicos como el lente intraocular OPIRA TM 3.0 y el MINIJect (MINI SO627). Incluye decisiones sobre...

Acta No. 08 Sesión extraordinaria de julio de 2025 - Comisión revisora sala especializada de dispositivos médicos y reactivos de diagnóstico in vitro

Acta de la sesión extraordinaria No. 08 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, celebrada en julio de 2025. Incluye verificación de quórum, revisión de acta anterior, declaración de conflicto de interés, audiencias como la de la F...

ASS-RSA-FM083_2.doc

Acta No. 07 - Comisión Revisora Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta de la sesión ordinaria No. 07 de la Comisión Revisora de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisan trámites y solicitudes de autorización para estudios clínicos y conceptos técnicos de productos médicos y reactivos de diagnóstico present...

Acta No. 7 - Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro

Acta No. 7 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, donde se revisa la respuesta a requerimientos sobre el estudio de ventiladores mecánicos para la crisis sanitaria por COVID-19. Se analizan los prototipos GIBIC-NEUMA V1.0, SAMI-V y RESPCOVID-19, concluy...

Cronograma de salas especializadas de la Comisión Revisora INVIMA año 2025

Este documento contiene el cronograma oficial de las salas especializadas de la Comisión Revisora de INVIMA para el primer semestre de 2025, abarcando productos fitoterapéuticos, suplementos dietarios, medicamentos homeopáticos, dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in vitro, y alimentos y ...