Biblioteca de Documentos

Decreto número 1313 de 2010: Requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos

Este decreto regula los requisitos y procedimientos para autorizar importaciones paralelas de medicamentos y dispositivos médicos en Colombia, con el fin de garantizar el acceso, calidad y seguridad de estos productos. INVIMA será responsable de otorgar las autorizaciones correspondientes, incluyend...

Vigencia de la notificación sanitaria obligatoria para productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal

Este comunicado de la Dirección General del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) informa a los usuarios sobre la vigencia de la notificación sanitaria obligatoria para productos cosméticos, de higiene doméstica y absorbentes de higiene personal. Se detallan los requi...

Decreto 1500 de 2007 - Reglamento técnico para inspección, vigilancia y control de carne y productos cárnicos comestibles

Este decreto establece el sistema oficial de inspección, vigilancia y control para la carne y productos cárnicos comestibles en Colombia, definiendo los requisitos sanitarios y de inocuidad en todas las etapas de la cadena productiva, desde la producción primaria hasta la comercialización, importaci...

Resolución 4125 de 1991 - Regulación de conservantes en alimentos

Resolución del Ministerio de Salud que reglamenta el uso de conservantes en alimentos, estableciendo límites máximos para diversas sustancias, condiciones de uso, requisitos de inocuidad y normas de etiquetado. Incluye procedimientos para la aprobación de nuevos conservantes y referencia a estándare...

Decreto número 3752 de 2006 por el cual se modifica el Decreto 2350 de 2004 y se dictan otras disposiciones

Decreto que modifica la regulación sobre la importación y consumo de materiales específicos de riesgo (MER) de bovinos, alineando la normativa nacional con estándares internacionales de la OIE y la OMC. Establece prohibiciones para la importación de productos derivados de MER, incluyendo alimentos, ...

Resolución por la cual se adopta la guía de inspección de BPM para gases medicinales

Resolución del INVIMA que adopta la guía de inspección de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) para gases medicinales, aplicable en los procesos de fabricación, llenado, control de calidad, distribución y comercialización. La norma busca garantizar la protección de la vida y la salud humana y es de...

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Resolución por la cual se derogan las resoluciones internas 2009030621 y 2010015909

Resolución del INVIMA que deroga las resoluciones internas 2009030621 y 2010015909, modificando la estructura y responsabilidad de los comités de participación del sector productivo. Ahora, cada subdirección misional será responsable de convocar y documentar reuniones con los gremios de acuerdo a la...

Decreto 343 de 2014 - Actualización del Modelo Estándar de Control Interno MECI

Decreto oficial que actualiza el Modelo Estándar de Control Interno (MECI) en Colombia, estableciendo nuevas directrices para su implementación y fortalecimiento en entidades públicas. El documento detalla la estructura y generalidades del sistema, su obligatoriedad y el proceso de actualización del...

Acuerdo 228 de 2002 - Actualización del manual de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud

El Acuerdo 228 de 2002 del Consejo Nacional de Seguridad Social en Salud actualiza el manual de medicamentos del Plan Obligatorio de Salud (POS) en Colombia. Incluye la lista de medicamentos esenciales, sus codificaciones y formas farmacéuticas, y establece disposiciones para la gestión y actualizac...

Guía modelo de inspección, vigilancia y control basado en riesgos IVC-SOA

Guía técnica sobre el modelo de inspección, vigilancia y control basado en riesgos (IVC-SOA), que detalla la metodología para valorar riesgos en establecimientos y productos bajo supervisión sanitaria. Explica los criterios de severidad, probabilidad y afectación, así como la implementación y calibr...

Decreto número 1080 de 2012 - Reglamento técnico sobre requisitos sanitarios para bebidas alcohólicas destinadas al consumo humano

Este decreto establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios para la fabricación, elaboración, envase, almacenamiento, distribución, transporte, comercialización, expendio, exportación e importación de bebidas alcohólicas destinadas al consumo humano en Colombia, con el fin de proteg...