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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evalua...

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicam...

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Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificacio...

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, mod...

2015 306 vistas 214 descargas
Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos....

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Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificaciones que afecten la farmacocinética, según la norma...

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Acta No. 10 de 2015 - Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos

Acta de la sesión ordinaria No. 10 de 2015 de la Comisión Revisora Sala Especializada de Medicamentos y Productos Biológicos, donde se trataron evaluaciones de medicamentos y productos biológicos, modificaciones regulatorias y recursos de reposición. Se destaca la revisión del medicamento Rebamipide...

2015 306 vistas 214 descargas

Bioequivalencia en Colombia: Consideraciones técnicas y procedimiento general para solicitudes de registro sanitario

Este documento describe las consideraciones técnicas y el procedimiento general para la evaluación de bioequivalencia en Colombia, aplicable a medicamentos que incluyan principios activos específicos. Está dirigido a quienes gestionan solicitudes de registro sanitario, renovaciones o modificaciones ...

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Listado de medicamentos que deben presentar estudios de bioequivalencia y productos de referencia

Este documento contiene el listado oficial de medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia para trámites de registro sanitario y modificaciones que afecten la farmacocinética, según la normativa vigente. Incluye los productos de referencia y sus fabricantes, así como las fechas de exigibil...

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