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Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Abor...

ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_4.pdf
Formato_20ASS-RSA-FM006_4.xlsx
Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, impo...

alertas 03 Dependencias Misionales
Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario

Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de lo...

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Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los pro...

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Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimie...

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Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especíme...

ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes ...

Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte...

400 vistas 209 descargas
ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 307 vistas 228 descargas
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Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estra...

2017 284 vistas 204 descargas
Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario

Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos util...

2018 449 vistas 216 descargas
Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos i...

2015 528 vistas 217 descargas
Decreto_1036_de_2018_4.pdf
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 374 vistas 230 descargas
Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permi...

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ass-rsa-fm006__2__5.xlsx
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Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, req...

2004 432 vistas 218 descargas
ASS-AYC-FM130_20NUEVO_2.doc
dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 258 vistas 213 descargas
Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para pr...

2009 461 vistas 215 descargas

Informe sobre resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología

Este informe analiza las causas y consecuencias de resultados falsos positivos en el control de calidad de células donantes en inmunohematología. Aborda aspectos como el manejo de muestras, transporte, almacenamiento, adherencia a protocolos y recomendaciones para mejorar la trazabilidad y evitar er...

400 vistas 209 descargas

ALERTAS-INTERNACIONALES-2017-ACTUALIZADO-A-13-DE-MAYO-DE-2019_4.pdf

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Boletín No. 6 - Reactivovigilancia en diagnóstico in vitro

Boletín informativo sobre la reactivovigilancia en diagnóstico in vitro, dirigido a instituciones prestadoras de servicios de salud, fabricantes, importadores y usuarios de reactivos. Explica la estrategia AMFE para la gestión de riesgo clínico, reporta efectos indeseados y alertas sanitarias frecue...

2017 284 vistas 204 descargas

Listado de reactivos de diagnóstico in vitro y estado de registro sanitario

Este documento contiene un listado de reactivos de diagnóstico in vitro, especificando sus nombres, códigos de registro, fabricantes y el estado de los comunicados de seguridad. Incluye productos utilizados en laboratorios clínicos y detalla alertas cerradas y enlaces a documentos de gestión de aler...

2018 449 vistas 216 descargas

Manual del usuario y operación del sistema Reactivovigilancia Web

Manual de usuario para el sistema Reactivovigilancia Web, orientado a la vigilancia de reactivos de diagnóstico in vitro. El documento detalla los procedimientos para inscripción, reporte de efectos indeseados, gestión institucional y uso del sistema, dirigido a los actores del programa nacional de ...

2015 528 vistas 217 descargas

Decreto_1036_de_2018_4.pdf

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 374 vistas 230 descargas

Listas de verificación de chequeo y de requisitos para importadores y fabricantes

Este documento presenta listas de verificación y requisitos para importadores y fabricantes, enfocados en la vigencia de conceptos técnicos, cumplimiento de BPM y procedimientos de renovación de permisos, licencias o autorizaciones, conforme al artículo 36 del Decreto 19 de 2012....

343 vistas 33 descargas

ass-rsa-fm006__2__5.xlsx

dispositivos_reactivos_diagnostico_in_vitro 2025 256 vistas 204 descargas

Decreto 3770 de 2004 - Régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano

Decreto que reglamenta el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes de origen humano, incluyendo definiciones, requisitos de buenas prácticas de manufactura, certificaciones y condiciones técnicas para establecimie...

2004 432 vistas 218 descargas

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Decreto número 3770 de noviembre 12 de 2009 sobre régimen de registros sanitarios y vigilancia sanitaria de reactivos de diagnóstico in vitro

Decreto que regula el régimen de registros sanitarios y la vigilancia sanitaria de los reactivos de diagnóstico in vitro para exámenes de especímenes humanos en Colombia. Define los requisitos para producción, almacenamiento, distribución, importación, exportación, comercialización y uso, así como l...

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