EUGIA SEZ PRIVATE LIMITED

1. ESTERILES 1.1 COMUNES: 1.1.1 SÓLIDOS: POLVOS INYECTABLES Y LIOFILIZADOS. NOTAS ACLARATORIAS: 1. COMUNES: SON PRINCIPIOS ACTIVOS NO ANTIBIÓTICOS (BETALACTÁMICOS Y NO BETALACTÁMICOS), NO SUSTANCIAS ENDOCRINAS DE TIPO SEXUAL (ANDRÓGENOS Y ESTRÓGENOS) Y SUS PRECURSORES, NO HORMONALES NO SEXUALES, NO ANTINEOPLÁSICOS, NO INMUNOSUPRESORES, NO RADIOFÁRMACOS Y NO BIOLÓGICOS. 2. LA FABRICACIÓN DE LOS PRODUCTOS SE HACE ASÉPTICAMENTE. 3. EL ALCANCE DE LA PRESENTE INSPECCIÓN INCLUYE LAS LÍNEAS DE FABRICACIÓN PREVIAMENTE AUTORIZADAS EN LA INSPECCIÓN DEL 16 AL 20 DE MAYO DE 2016: DPI Y LYO; LAS DEL ALCANCE DE LA INSPECCIÓN DEL 11 AL 15 DE SEPTIEMBRE DE 2017: ADICIÓN DE UNA NUEVA LÍNEA DE PRODUCCIÓN (LYO: LÍNEA 2), ASÍ COMO LA RENOVACIÓN DE LA CERTIFICACIÓN DE LAS 3 LÍNEAS DE MANUFACTURA PREVIAMENTE APROBADAS: DPI, LYO LÍNEA 1 Y LYO LÍNEA 2.