En esta sección encontrará información relacionada con la Ley 2316 de 2023, la cual regula el uso, comercialización y aplicación de las sustancias modelantes permitidas.
La Ley 2316 de 2023 representa un paso importante hacia una regulación más robusta de los procedimientos estéticos en Colombia. La colaboración entre entidades, la transparencia en el proceso y la educación sanitaria son esenciales para garantizar su efectiva implementación y salvaguardar la salud de la población.
A continuación, encontrará los enlaces para dirigirse a las grabaciones de las capacitaciones virtuales relacionadas sobre el reporte de control de ventas de sustancias modelantes permitidas:
FECHA | TEMA SESIÓN | ENLACE GRABACIÓN |
9 de agosto | Reporte de control de ventas de sustancias modelantes | |
10 de septiembre | Ley 2316 de 2023. Marco Normativo y Alcance.
| https://www.youtube.com/watch?v=xITe57L5BEQ
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9 de diciembre | Reporte de control de ventas de sustancias modelantes permitidas establecido por el decreto 545 de 2024 | |
16 de diciembre | Reporte de control de ventas de sustancias modelantes permitidas establecido por el decreto 545 de 2024
| https://www.youtube.com/watch?v=5vCvlw--8wU
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A continuación, se encuentra la normatividad relacionada con a sustancias modelantes:
- Ley 2316 de 2023 “Por medio de la cual se crea el tipo penal de lesiones personales con sustancias modelantes invasivas e inyectables no permitidas -biopolímeros- y se dictan otras disposiciones”
- Decreto 545 de 2024 “Por el cual se adiciona el Capítulo 9 al Título' 2 de la Parte 9 del Libro 2 del Decreto 780 de 2016, relativo a la reglamentación del artículo 6° de la Ley 2316 de 2023, en relación con las sustancias modelantes invasivas e inyectables no permitidas "biopolímeros”.
Para acceder a la plataforma para el reporte del control de ventas de sustancias modelantes, haga clic en el siguiente enlace:
Plataforma para el reporte del control de ventas de sustancias modelantes
Con el fin de facilitar el reporte, el Invima ha dispuesto las siguientes herramientas:
Desde la promulgación de la Ley 2316 de 2023, el Ministerio de Salud y Protección Social y el Invima han liderado diversas mesas técnicas para avanzar en la elaboración del listado de sustancias modelantes permitidas. Reconociendo la importancia de este listado como un componente fundamental para la implementación de otros artículos de la misma ley, estas instancias técnicas han convocado a diversos actores, incluyendo sociedades científicas en especialidades quirúrgicas y la academia, con el propósito de enriquecer la construcción de dicho listado.
Es relevante recordar que, según la ley mencionada, los biopolímeros comprenden sustancias que contienen diversas macromoléculas producidas por agentes biológicos o por síntesis química. Estos pueden colaborar con sistemas biológicos para tratar, aumentar o sustituir tejidos, órganos o funciones en el organismo humano. Los biopolímeros abarcan macromoléculas de diferentes orígenes, como derivados del petróleo, vegetales, y mayoritariamente, sintéticos, siendo la silicona la base principal, pudiendo incluir otros materiales como metacrilato o colágeno[1].
Presentamos, por ende, el “Listado de Sustancias Modelantes Permitidas”, el cual incluye las sustancias de relleno inyectables utilizadas en tratamientos corporales con fines estéticos. Este listado es emitido por el Ministerio de Salud y Protección Social y se actualiza periódicamente a través del Instituto Nacional de Vigilancias de Medicamentos y Alimentos- Invima. Su actualización constante responde a nueva evidencia científica proporcionada por diversas sociedades académicas y médicas.
El listado incluye los principios activos de las sustancias, así como los registros sanitarios aprobados que autorizan su comercialización.
Es importante resaltar que el uso de cada sustancia debe corresponder con las indicaciones dadas por cada fabricante y recomendaciones de precaución y riesgo soportadas en guías clínicas basadas en la evidencia.
En caso de presentar incidentes o eventos adversos con el uso o aplicación de una sustancia modelante permitida repórtelo ante el Programa Nacional de Tecnovigilancia del Invima, en los siguientes enlaces:
Pacientes:
https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/crearReporteUsuario.xhtml
Industria, IPS, secretarías de salud:
https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/
A continuación, puede descargar el listado:
En esta sección encontrará el histórico de las diferentes versiones de los listados de sustancias modelantes permitidas que publicado esta entidad. Recuerde que estos listados no se encuentran vigentes. Para consultar la versión vigente debe dar clic en el título Listado de sustancias modelantes permitidas.
A continuación, puede revisar las versiones anteriores:
Listado sustancias modelantes permitidas V10 2025
Listado sustancias modelantes permitidas V9 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V8 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V7 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V6 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V5 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V4 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V3 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V2 2024
Listado sustancias modelantes permitidas V1 2024
A continuación, encontrará información de interés general relacionada con la Ley 2316 de 2023 sobre las Sustancias Modelantes permitidas con fines estéticos:
Folleto dirigido a fabricantes e importadores: Aspectos generales de la Ley 2316 de 2023 relacionados con las sustancias modelantes permitidas con fines estéticos.
Folleto dirigido a distribuidores: Aspectos generales de la Ley 2316 de 2023 relacionados con las sustancias modelantes permitidas con fines estéticos.
Folleto dirigido a prestadores de servicios de salud: Aspectos generales de la Ley 2316 de 2023 relacionados con las sustancias modelantes permitidas con fines estéticos.