LABORATORIOS REMO S.A.S.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura farmacéutica, por lo tanto, se renueva el concepto técnico para la fabricación de medicamentos, con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1. no estériles 1.1. comunes 1.1.1 líquidos: soluciones, emulsiones y suspensiones 1.1.2 semisólidos: cremas, geles, ungüentos y pomadas. Y para el acondicionamiento secundario (etiquetado, desetiquetado, estuchado, desestuchado, codificado, termoencogido, colocación de insertos y/o stickers) de medicamentos estériles con base en principios activos comunes en formas farmacéuticas líquidas y de medicamentos no estériles con base en principios activos comunes en formas farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas que no requieran cadena de frío. Igualmente, se amplia en capacidad instalada de áreas de producción así: muestreo, controles en proceso, fabricación y envase de líquidos # 2, desencartonado de material de envase y de equipos reactor de 1500 l, tanque con camisa de calentamiento de 400 l., para la fabricación de medicamentos no estériles a base de principios activos comunes, en la forma farmacéutica de líquidos. Notas aclaratorias: 1.comunes: son principios activos no antibióticos (betalactámicos y no betalactámicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (andrógenos y estrógenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplásicos, no inmunosupresores, no radio fármacos y no biológicos. 2.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación de los productos con los principios activos y las formas farmacéuticas descritas que no requieren cadena de frio. 3.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.