Este documento presenta los lineamientos para la validación de métodos analíticos en medicamentos, incluyendo definiciones, criterios de verificación y revalidación, y parámetros exigidos por farmacopeas y fabricantes. Incorpora conceptos regulatorios internacionales (USP, ICH) y destaca la importancia de la evidencia documentada para asegurar la calidad y seguridad en el análisis de medicamentos.