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Decreto que modifica varios artículos del Decreto 334 de 2022, estableciendo nuevas disposiciones para el control de calidad, registro sanitario, publ...
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Consolidado de farmacovigilancia que alerta sobre la comercialización fraudulenta de varios productos en Colombia, incluyendo Night Cap CBD Ejuice, Day Boost CBD Ejuice, Artrosin Plus, Finish Piojo y ...
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Consolidado de farmacovigilancia que alerta sobre la comercialización fraudulenta de varios productos en Colombia, incluyendo Night Cap CBD Ejuice, Day Boost CBD Ejuice, Artrosin Plus, Finish Piojo y Golden Health Detox. El documento informa que estos productos utilizan registros sanitarios inválido...
Programación de taller para el fortalecimiento técnico y científico de los laboratorios de la Red Nacional, realizado en octubre de 2016. Incluye actividades sobre validación de métodos analíticos, controles de calidad, gestión contractual y experiencias internacionales en redes de laboratorios, dir...
Documento técnico de la Red Panamericana de Armonización de la Reglamentación Farmacéutica que establece buenas prácticas de farmacovigilancia para las Américas. Incluye recomendaciones sobre legislación, vigilancia sanitaria y control de medicamentos, dirigido a entidades regulatorias y profesional...
Decreto que modifica varios artículos del Decreto 334 de 2022, estableciendo nuevas disposiciones para el control de calidad, registro sanitario, publicidad y abastecimiento de medicamentos y productos fitoterapéuticos. Incluye medidas para optimizar procesos, fortalecer la vigilancia y eliminar trá...
Este documento describe el proyecto de farmacovigilancia activa para primaquina, medicamento utilizado en el tratamiento de la malaria. Incluye antecedentes sobre la enfermedad, su impacto en Colombia y la relevancia de la farmacovigilancia para garantizar la seguridad de los tratamientos farmacológ...
Guía oficial para el reporte y gestión de eventos adversos posteriores a la vacunación en Colombia, mediante la plataforma VigiFlow. Dirigida a instituciones prestadoras de salud (IPS) y profesionales responsables de la vigilancia sanitaria, el instructivo explica los pasos para registrar, actualiza...
El Decreto número 780 de 2016 compila y racionaliza la normativa reglamentaria vigente del sector Salud y Protección Social en Colombia, facilitando la eficiencia y seguridad jurídica del sistema legal. Excluye normas técnicas sujetas a trámites internacionales y mantiene los efectos de disposicione...
Guía orientadora para titulares de registros sanitarios, laboratorios farmacéuticos y fabricantes/importadores sobre la gestión de estudios poscomercialización en medicamentos biológicos. El documento proporciona lineamientos para implementar actividades de farmacovigilancia adicional, en cumplimien...
Guía orientadora dirigida a titulares de registro sanitario, laboratorios farmacéuticos y establecimientos fabricantes e importadores sobre la gestión de alertas sanitarias, reporte y plan de trabajo. Incluye definiciones clave, alcance normativo y lineamientos para la implementación de acciones reg...