La Guía de Farmacovigilancia para la Elaboración de Informes Periódicos de Seguridad (PSUR) de INVIMA proporciona directrices claras para la presentación de reportes de seguridad de medicamentos y productos biológicos. Dirigida a titulares de registro sanitario, esta guía asegura el seguimiento poscomercialización, alineándose con normativas nacionales e internacionales. Incluye criterios de exigencia, formato, contenido y posibles acciones regulatorias, fortaleciendo la vigilancia sanitaria en Colombia.