El Decreto 4725 de 2005 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, comercialización y vigilancia de dispositivos médicos para uso humano en Colombia. Define los requisitos y procedimientos que deben cumplir fabricantes, importadores y comercializadores, así como las certificaciones y buenas prácticas exigidas por INVIMA. Este decreto es fundamental para garantizar la calidad, seguridad y control de los dispositivos médicos en el país.