El INVIMA ha emitido la Alerta Sanitaria No. 210-2023 sobre catéteres balón intra-aórticos y accesorios, debido a un riesgo de fractura del dilatador introductor durante su inserción. Se recomienda suspender el uso, realizar trazabilidad y reportar cualquier evento adverso al Programa Nacional de Tecnovigilancia. El producto, con registro sanitario 2014DM-0002993-R1, está siendo retirado voluntariamente por el fabricante. Consulte el detalle de lotes afectados y siga las indicaciones oficiales.