Acta de la sesión ordinaria No. 12 de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro del INVIMA, celebrada el 14 de septiembre de 2022. Incluye revisión de protocolos clínicos, eventos adversos, conceptos técnicos, clasificación de dispositivos médicos y decisiones regulatorias sobre productos y estudios en curso. Documento clave para el seguimiento de procesos regulatorios y vigilancia de dispositivos médicos en Colombia.