Acta oficial de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Productos Varios del INVIMA, correspondiente a agosto de 2013. Incluye evaluaciones y conceptos regulatorios sobre protocolos de investigación clínica, enmiendas, correcciones y autorizaciones de importación de dispositivos médicos innovadores. El documento detalla las condiciones y requisitos regulatorios para la aprobación de estudios multicéntricos y la importación de dispositivos, así como la importancia del reporte de eventos adversos conforme a la normativa vigente.