Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
PENDIENTE NOTIFICACIÓN
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas practicas de manufactura farmaceutic para la fabricacion y distribucion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmaceuticas que se relacionan a continuacion:
1. no esteriles
1.1. aire medicinal (obtenido en sitio por compresor)
1.2. gaseoso
Notas aclaratorias.
1.el anterior concepto tecnico, autoriza unicamente la produccion y suministro en linea de aire medicinal en sitio por compresor en la forma farmaceutica antes descrita.
2.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CARRERA 40 No. 33-08
Ciudad
VILLAVICENCIO
Departamento
META
País
COLOMBIA