Información Técnica
Estado de Certificación
Vigente
Número de Resolución
2024053477
Concepto Corto
Cumple
Concepto Detallado
Cumple con las buenas prácticas de manufactura para la fabricación y distribuccion en linea de gases de uso medicinal con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación:
1. no estériles
1.1. aire medicinal(en sitio por compresor)
1.1.1. gaseoso
Notas aclaratorias.
1.el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la producción y suministro en línea de aire medicinal en sitio por compresión en la forma farmacéutica antes descrita.
2.todo cambio crítico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal principal (director técnico) o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades de producción y control de calidad, deberán ser notificados al invima con el fin de que éste evalúe y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.
Ubicación
Dirección
CALLE 78B Nro. 75-21
Ciudad
MEDELLIN
Departamento
ANTIOQUIA
País
COLOMBIA
Fechas Clave
Fecha Última Visita
31/10/2024
Fecha Expedición Última Resolución
21/11/2024
Fecha Vencimiento Certificación
12/12/2027