BAYER S.A.

Cumple con las buenas practicas de laboratorio para los metodos de analisis y tecnicas analiticas citados a continuacion: 1. fisicos: Analisis organoleptico, punto de fusion, ph, densidad, residuos de ignicion, peso especifico, solubilidad, cenizas sulfatadas, viscosidad, perdidas por secado, claridad de solucion, indice de saponificacion, indice de iodo, indice de acidez, indice de hidroxilo, azucares reductores, conductividad, acidez alcalinidad, contenido de aceite, granulometria, entre otros. 2. fisicoquimicos: Espectrofotometria - uv / vis Espectrofotometria infrarroja - ir Cromatografia liquida de alta eficiencia hplc / uhplc Cromatografia de gases - gc Cromatografia de capa fina - tlc Titulaciones volumetricas Titulaciones potenciometricas Espectrofotometria raman Disolucion Determinacion de contenido de agua por karl fischer Carbono organico total – toc 3. microbiologicos: Pruebas de recuento microbiano Pruebas de microorganismos especificos Identificacion de microorganismos 4. ensayos y/o estudios: Estudios de estabilidad Validaciones / verificaciones / transferencias de metodologias analiticas Notas aclaratorias: 1. los ensayos anteriormente mencionados se autorizan para el analisis de control de calidad de materias primas, materiales de envase y empaque, producto en proceso, producto a granel, producto semielaborado, producto terminado, agua y productos en estabilidad desde la recepcion de la muestra hasta la emision de resultados y concepto de analisis. 2. todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a nuevas tecnicas analiticas, nuevas areas de analisis, nuevos instrumentos, y/o equipos de analisis, cambios mayores o criticos en las metodologias de analisis, personal tecnico (director tecnico / responsable sanitario) y demas ensayos que no fueron autorizados en la presente visita de certificacion de bpl, deberan ser notificados al invima, con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.