INVERSIONES SALUD ANTIOQUIA SAS

Cumple condicionado con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. esteriles 1.1 adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos no oncologicos 1.1.1 liquidos 1.2 adecuacion y ajuste de concentraciones de dosis de medicamentos oncologicos 1.2.1 liquidos 1.3 preparacion de nutriciones parenterales 1.3.1 liquidos 2. no esteriles 2.1 reempaque de medicamentos. 2.1.1 solidos. 2.2. reenvase de medicamentos 2.2.1 solidos 2.2.2 liquidos Notas aclaratorias: 1. preparacion magistral: es el preparado o producto farmaceutico para atender una prescripcion medica, de un paciente individual, que requiere de algun tipo de intervencion tecnica de variada complejidad. 2. la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos esteriles no oncologicos y nutriciones parenterales es realizada en areas independientes y exclusivas. 3. la adecuacion y ajuste de concentraciones de medicamentos oncologicos es realizada en un area independiente y exclusiva. 4. los medicamentos de partida que van a ser sometidos a mezcla, adecuaciones y ajuste de concentraciones de dosis corresponden a formas farmaceuticas solidas y liquidas. la presentacion final es en bolsas, buretroles o jeringas. 5. la presentacion final de las nutriciones parenterales es en bolsas eva 6. los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 7. el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que requieren y no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 8. todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar.