HEBEI CHANGSHAN BIOCHEMICAL PHARMACEUTICAL CO. LTD.

ESTÉRILES PRINCIPIOS ACTIVOS FORMAS FARMACÉUTICAS 1.0 COMUNES 1.1 LÍQUIOS DE PEQUEÑO VOLUMEN 2.0 BIOLOGICOS 2.1 (HEPARINA) 2.1 LÍQUIDOS DE PEQUEÑO VOLUMEN 2.2 (ENOXAPARIN) 2.2.1 LÍQUIDOS DE PEQUEÑO VOLUMEN NOTAS ACLARATORIAS: 1.PARA LA HEPARINA SÓDICA (SUSTANCIA ACTIVA) INCLUYE LOS PROCESOS DE PURIFICACIÓN Y EXTRACCIÓN DE SUBSTANCIA ANIMAL 2.PARA LA ENOXAPARINA SÓDICA (SUSTANCIA ACTIVA) INCLUYE LOS PROCESOS DE MODIFICACIÓN Y EXTRACCIÓN DE SUBSTANCIA ANIMAL. 3.EL ALCANCE DEL CERTIFICADO ESTÁ RESTRINGIDO AL TALLER F (EDIFICIO 9, LÍNEA F5 DE LLENADO ESTÉRIL DE JERINGAS PRECARGADAS) Y AL TALLER Y (EDIFICIO 7, LÍNEAS DE PRODUCCIÓN H Y E). LOS DETALLES DE LAS ACTIVIDADES DE CONTROL DE CALIDAD Y DE LOS PRODUCTOS SON CONFIDENCIALES Y, POR LO TANTO, NO FORMAN PARTE DEL ALCANCE PÚBLICO. NO PUEDE INFERIRSE LA COBERTURA DE INSTALACIONES, EQUIPOS, ACTIVIDADES DE ENSAYO O PRODUCTOS ADICIONALES MÁS ALLÁ DE LOS EXPRESAMENTE INDICADOS.